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L'efficacia dell'LCP nel migliorare l'assistenza di fine vita per i malati di cancro morenti in ospedale.

11 gennaio 2013 aggiornato da: Regional Palliative Care Network

L'efficacia del Liverpool Care Pathway nel miglioramento delle cure di fine vita per i malati di cancro morenti in ospedale. Uno studio randomizzato a grappolo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma LCP-I nel migliorare la qualità delle cure di fine vita fornite ai pazienti oncologici che muoiono nei reparti ospedalieri rispetto alle pratiche sanitarie standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disponibilità di un efficace programma di miglioramento della qualità per la cura dei pazienti morenti negli ospedali è particolarmente rilevante per lo scenario sanitario. Il programma LCP-I ha fornito prove sufficienti per giustificare uno studio randomizzato per valutarne l'efficacia.

Sebbene l'obiettivo principale dell'LCP-I sia migliorare la qualità dell'assistenza di fine vita per i pazienti morenti, il programma si rivolge agli operatori sanitari che lavorano nei reparti ospedalieri. L'unico metodo fattibile per valutare l'efficacia di questo programma è l'esecuzione di una sperimentazione a grappolo, in cui i reparti ospedalieri vengono randomizzati per ricevere (o non ricevere) l'implementazione del programma LCP-I.

Le coppie di reparti medici idonei di diversi ospedali saranno randomizzate per ricevere l'intervento sperimentale (il programma LCP-I) o nessun intervento per la durata dello studio.

Il Programma LCP-I sarà implementato nel reparto sperimentale dal PCU. Il Programma LCP-I ha una durata di 6 mesi dall'inizio della formazione intensiva. Nessun intervento sarà attuato nel reparto di controllo fino al termine della valutazione.

La qualità delle cure di fine vita sarà valutata per ogni coppia di reparti randomizzati per tutti i decessi per cancro ammissibili che si verificano nei sei mesi successivi alla conclusione del Programma LCP-I nel reparto sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • National Cancer Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Livello di reparto

Criterio di inclusione:

  • Reparto "Medico", "Medicina Generale" o "Medicina Interna";
  • almeno 25 decessi per cancro in reparto all'anno;
  • consenso della Direzione dell'Ospedale e del Reparto a partecipare alla sperimentazione;
  • consenso da parte di un PCU esperto e qualificato per implementare il programma LCP-I

Criteri di esclusione:

- in ospedale è già stato randomizzato un altro Reparto Medico.

Livello individuale

Criterio di inclusione:

- tutti i pazienti oncologici deceduti in reparto durante il periodo di valutazione;

Criteri di esclusione:

- il defunto era parente di un professionista operante in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il programma LCP-I.
La versione italiana del programma Liverpool Care Pathways versione 11 per gli ospedali.
Altro: Il programma LCP-I
Il programma LCP-I è un programma di miglioramento continuo della qualità delle cure di fine vita implementato da un'unità di cure palliative (PCU) in un reparto medico ospedaliero.
Altri nomi:
  • programma di miglioramento continuo della qualità
NESSUN_INTERVENTO: pratiche sanitarie standard
Nei reparti di controllo non sono previsti interventi specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle cure di fine vita fornite ai malati di cancro morenti e alle loro famiglie.
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Misurato attraverso la scala globale della versione italiana del Toolkit "Intervista ai membri della famiglia in lutto dopo la morte" (Teno J, et al 2001).
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della comunicazione tra gli operatori sanitari, i pazienti e le famiglie
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Misurata attraverso le scale specifiche della versione italiana del Toolkit "Dopo la morte di familiari in lutto Intervista" (Teno J, et al 2001).
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
qualità del supporto emotivo ai familiari prima e dopo la morte dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Misurata attraverso le scale specifiche della versione italiana del Toolkit "Dopo la morte di familiari in lutto Intervista" (Teno J, et al 2001).
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
coordinamento delle cure
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Misurata attraverso le scale specifiche della versione italiana del Toolkit "Dopo la morte di familiari in lutto Intervista" (Teno J, et al 2001).
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
fornitura di cure incentrate sui bisogni individuali del paziente
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Misurata attraverso le scale specifiche della versione italiana del Toolkit "Dopo la morte di familiari in lutto Intervista" (Teno J, et al 2001).
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
benessere fisico del paziente attraverso un migliore controllo dei sintomi fisici
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Scale dei sintomi (dolore, dispnea e vomito) dalla versione italiana di VOICES (Costantini M, 2005)
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
qualità della comunicazione tra personale ospedaliero e MMG
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
colloquio con i medici di base
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
appropriatezza delle procedure terapeutiche e diagnostiche
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP
Strumento per la registrazione di tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche effettivamente eseguite negli ultimi 3 giorni di vita
sei mesi dopo l'attuazione del programma LCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFPS-2006-6-341619

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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