Az LCP hatékonysága a kórházi haldokló rákos betegek életvégi ellátásának javításában.
A Liverpool Care Pathway hatékonysága a haldokló rákos betegek életvégi ellátásának javításában a kórházban. Cluster Randomized Trial.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A haldokló betegek kórházi ellátására szolgáló hatékony minőségjavító program elérhetősége különösen fontos az egészségügyi forgatókönyv szempontjából. Az LCP-I program elegendő bizonyítékot szolgáltatott ahhoz, hogy igazolja egy randomizált vizsgálat elvégzését a hatékonyságának értékelésére.
Bár az LCP-I fő célja a haldokló betegek életvégi ellátásának minőségének javítása, a Program a kórházi osztályon dolgozó egészségügyi szakembereket célozza meg. A Program hatékonyságának értékelésének egyetlen megvalósítható módszere egy klaszterpróba végrehajtása, ahol a kórházi osztályok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják (vagy nem kapják meg) az LCP-I Program megvalósítását.
A különböző kórházakból származó alkalmas egészségügyi osztályok párjait véletlenszerűen választják ki, hogy részesüljenek kísérleti beavatkozásban (az LCP-I program), vagy egyáltalán ne kapjanak beavatkozást a vizsgálat időtartama alatt.
Az LCP-I Programot a kísérleti osztályon a PCU fogja megvalósítani. Az LCP-I Program időtartama az intenzív képzés kezdetétől számítva 6 hónap. A kontroll osztályon az értékelés végéig semmilyen beavatkozás nem valósul meg.
Az életvégi gondozás minőségét minden egyes randomizált osztálypáron értékelni fogják az összes alkalmas rákos halálesetre vonatkozóan, amelyek az LCP-I program befejezését követő hat hónapban a kísérleti osztályon történtek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- National Cancer Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Egyházközségi szint
Bevételi kritériumok:
- „Orvosi”, „Általános egészségügyi” vagy „Belgyógyászati” osztály;
- évente legalább 25 daganatos haláleset az osztályon;
- a Kórház és az Osztályvezetés hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez;
- egy szakértő és szakképzett PCU hozzájárulása az LCP-I program végrehajtásához
Kizárási kritériumok:
- a kórházban egy másik egészségügyi osztályt már randomizáltak.
Egyéni szinten
Bevételi kritériumok:
- az osztályon az értékelési időszakban elhunyt összes daganatos beteg;
Kizárási kritériumok:
- az elhunyt a kórházban dolgozó szakember hozzátartozója volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az LCP-I program.
A Liverpool Care Pathways 11-es verziójának olasz változata kórházi) Program.
|
Az LCP-I program az életvégi ellátás folyamatos minőségjavító programja, amelyet egy palliatív ellátási osztály (PCU) hajt végre egy kórházi osztályon.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos egészségügyi gyakorlatok
Az irányító osztályokon konkrét beavatkozásokat nem terveznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haldokló rákos betegek és családjaik számára nyújtott életvégi ellátás minősége.
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
A „Halál utáni családtagok interjúja” (Teno J, et al 2001) olasz változatának globális skáláján mérve.
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egészségügyi szakemberek, a betegek és a családok közötti kommunikáció minősége
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
A „Halál utáni családtagok interjúja” (Teno J, et al 2001) olasz változatának sajátos skáláin mérve.
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
a családtagok érzelmi támogatásának minősége a beteg halála előtt és után
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
A „Halál utáni családtagok interjúja” (Teno J, et al 2001) olasz változatának sajátos skáláin mérve.
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
az ellátás koordinálása
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
A „Halál utáni családtagok interjúja” (Teno J, et al 2001) olasz változatának sajátos skáláin mérve.
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
a beteg egyéni szükségleteire összpontosító ellátás nyújtása
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
A „Halál utáni családtagok interjúja” (Teno J, et al 2001) olasz változatának sajátos skáláin mérve.
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
a páciens fizikai jólétének javítása a testi tünetek jobb kontrollján keresztül
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
Tünetskálák (fájdalom, légszomj és hányás) a VOICES olasz változatából (Costantini M, 2005)
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
a kórházi személyzet és a háziorvosok közötti kommunikáció minősége
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
interjú háziorvosokkal
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
|
a terápiás és diagnosztikai eljárások megfelelősége
Időkeret: hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
Eszköz az élet utolsó 3 napjában hatékonyan végrehajtott diagnosztikai és terápiás eljárások rögzítésére
|
hat hónappal az LCP Program végrehajtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFPS-2006-6-341619
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .