Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita LCP při zlepšování péče na konci života o umírající pacienty s rakovinou v nemocnici.

11. ledna 2013 aktualizováno: Regional Palliative Care Network

Efektivita Liverpool Care Pathway při zlepšování péče na konci života o umírající pacienty s rakovinou v nemocnici. Cluster Randomized Trial.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu LCP-I při zlepšování kvality péče na konci života poskytované pacientům s rakovinou, kteří zemřou na nemocničních lékařských odděleních, ve srovnání se standardní zdravotnickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostupnost efektivního programu zlepšování kvality péče o umírající pacienty v nemocnicích je zvláště důležitá pro scénář zdravotní péče. Program LCP-I poskytl dostatek důkazů pro ospravedlnění randomizované studie k vyhodnocení jeho účinnosti.

Přestože hlavním cílem LCP-I je zlepšení kvality péče o umírající pacienty na konci života, program se zaměřuje na zdravotnické pracovníky pracující na nemocničním oddělení. Jedinou proveditelnou metodou hodnocení účinnosti tohoto programu je provedení klastrové studie, kdy jsou nemocniční oddělení náhodně vybrána tak, aby přijala (nebo nedostala) implementaci programu LCP-I.

Páry způsobilých lékařských oddělení z různých nemocnic budou randomizovány, aby po dobu trvání studie dostaly experimentální intervenci (program LCP-I) nebo žádnou intervenci.

Program LCP-I bude na experimentálním oddělení implementován PCU. Program LCP-I trvá 6 měsíců od začátku intenzivního výcviku. Do ukončení hodnocení nebude na kontrolním oddělení realizován žádný zásah.

Kvalita péče na konci života bude hodnocena pro každý pár randomizovaných oddělení pro všechna způsobilá úmrtí na rakovinu, ke kterým došlo během šesti měsíců po ukončení programu LCP-I na experimentálním oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • National Cancer Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Úroveň oddělení

Kritéria pro zařazení:

  • "Lékařské", "Všeobecné lékařské" nebo "Interní lékařské" oddělení;
  • alespoň 25 úmrtí na rakovinu na oddělení ročně;
  • souhlas vedení nemocnice a oddělení s účastí ve studii;
  • souhlas od experta a PCU vyškoleného v dovednostech k implementaci programu LCP-I

Kritéria vyloučení:

- v nemocnici již bylo randomizováno jiné lékařské oddělení.

Individuální úroveň

Kritéria pro zařazení:

- všichni onkologičtí pacienti zemřelí na oddělení během hodnoceného období;

Kritéria vyloučení:

- zesnulý byl příbuzným profesionála pracujícího v nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program LCP-I.
Italská verze programu Liverpool Care Pathways verze 11 pro nemocnice.
Jiný: Program LCP-I
Program LCP-I je program neustálého zlepšování kvality péče na konci života, který provádí jednotka paliativní péče (PCU) na nemocničním lékařském oddělení.
Ostatní jména:
  • Program neustálého zlepšování kvality
NO_INTERVENTION: standardní zdravotnické postupy
Na kontrolních odděleních nejsou plánovány žádné konkrétní zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče na konci života poskytované umírajícím pacientům s rakovinou a jejich rodinám.
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Měřeno prostřednictvím globálního měřítka italské verze Toolkit „Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem“ (Teno J, et al 2001).
šest měsíců po implementaci programu LCP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu komunikace mezi zdravotníky, pacienty a rodinami
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Měřeno pomocí specifických měřítek italské verze Toolkit „Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem“ (Teno J, et al 2001).
šest měsíců po implementaci programu LCP
kvalita emocionální podpory členům rodiny před a po smrti pacienta
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Měřeno pomocí specifických měřítek italské verze Toolkit „Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem“ (Teno J, et al 2001).
šest měsíců po implementaci programu LCP
koordinace péče
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Měřeno pomocí specifických měřítek italské verze Toolkit „Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem“ (Teno J, et al 2001).
šest měsíců po implementaci programu LCP
poskytování péče se zaměřením na individuální potřeby pacienta
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Měřeno pomocí specifických měřítek italské verze Toolkit „Posmrtný rozhovor s rodinným příslušníkem“ (Teno J, et al 2001).
šest měsíců po implementaci programu LCP
fyzickou pohodu pacienta díky lepší kontrole fyzických příznaků
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Škály symptomů (bolest, dušnost a zvracení) z italské verze VOICES (Costantini M, 2005)
šest měsíců po implementaci programu LCP
kvalita komunikace mezi nemocničním personálem a praktickými lékaři
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
rozhovor s praktickými lékaři
šest měsíců po implementaci programu LCP
vhodnost terapeutických a diagnostických postupů
Časové okno: šest měsíců po implementaci programu LCP
Nástroj pro záznam všech diagnostických a terapeutických výkonů efektivně provedených během posledních 3 dnů života
šest měsíců po implementaci programu LCP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Palliative Care Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFPS-2006-6-341619

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program LCP-I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit