Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность LCP в улучшении ухода за умирающими онкологическими больными в больнице.

11 января 2013 г. обновлено: Regional Palliative Care Network

Эффективность программы Liverpool Care Pathway в улучшении ухода за умирающими онкологическими больными в больнице. Кластерное рандомизированное исследование.

Целью данного исследования является оценка эффективности программы LCP-I в улучшении качества помощи в конце жизни, оказываемой онкологическим больным, которые умирают в больничных палатах, по сравнению со стандартной практикой здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наличие эффективной программы улучшения качества ухода за умирающими пациентами в больницах особенно важно для сценария здравоохранения. Программа LCP-I предоставила достаточно доказательств, чтобы оправдать рандомизированное исследование для оценки ее эффективности.

Хотя основной целью LCP-I является повышение качества ухода за умирающими пациентами в конце жизни, программа нацелена на медицинских работников, работающих в больничном отделении. Единственным возможным методом оценки эффективности этой Программы является проведение кластерного испытания, в котором больничные палаты рандомизируются для получения (или не получения) реализации Программы LCP-I.

Пары подходящих медицинских отделений из разных больниц будут рандомизированы для получения экспериментального вмешательства (программа LCP-I) или вообще без вмешательства на протяжении всего исследования.

Программа LCP-I будет реализована в экспериментальном отделении PCU. Программа LCP-I рассчитана на 6 месяцев с начала интенсивного обучения. В контрольной палате не будет никаких вмешательств до окончания оценки.

Качество ухода в конце жизни будет оцениваться для каждой пары рандомизированных отделений для всех подходящих смертей от рака, произошедших в течение шести месяцев после завершения программы LCP-I в экспериментальном отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

308

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genoa, Италия, 16132
        • National Cancer Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Уровень отделения

Критерии включения:

  • «Лечебное», «Общее медицинское» или «Внутреннее медицинское» отделение;
  • не менее 25 смертей от рака в отделении в год;
  • согласие руководства больницы и отделения на участие в испытании;
  • согласие эксперта и квалифицированного ГКП на реализацию программы LCP-I

Критерий исключения:

- в больнице рандомизировано еще одно медицинское отделение.

Индивидуальный уровень

Критерии включения:

- все онкологические больные, умершие в отделении в период оценки;

Критерий исключения:

- умерший был родственником специалиста, работавшего в больнице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа LCP-I.
Итальянская версия программы Liverpool Care Pathways (версия 11 для больниц).
Другой: Программа LCP-I
Программа LCP-I представляет собой программу непрерывного повышения качества помощи в конце жизни, реализуемую отделением паллиативной помощи (PCU) в медицинском отделении больницы.
Другие имена:
  • Программа постоянного улучшения качества
NO_INTERVENTION: стандартные медицинские практики
Никаких специальных вмешательств в контрольных палатах не планируется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество помощи в конце жизни, оказываемой умирающим онкологическим больным и их семьям.
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Измерено по глобальной шкале итальянской версии Инструментария «Интервью с членами семьи погибших после смерти» (Teno J, et al 2001).
шесть месяцев после реализации Программы LCP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество коммуникации между медицинскими работниками, пациентами и семьями
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Измерено с помощью специальных шкал итальянской версии Инструментария «Интервью с членами семьи погибших после смерти» (Teno J, et al 2001).
шесть месяцев после реализации Программы LCP
качество эмоциональной поддержки членов семьи до и после смерти пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Измерено с помощью специальных шкал итальянской версии Инструментария «Интервью с членами семьи погибших после смерти» (Teno J, et al 2001).
шесть месяцев после реализации Программы LCP
координация ухода
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Измерено с помощью специальных шкал итальянской версии Инструментария «Интервью с членами семьи погибших после смерти» (Teno J, et al 2001).
шесть месяцев после реализации Программы LCP
оказание помощи с учетом индивидуальных потребностей пациента
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Измерено с помощью специальных шкал итальянской версии Инструментария «Интервью с членами семьи погибших после смерти» (Teno J, et al 2001).
шесть месяцев после реализации Программы LCP
физическое благополучие пациента за счет лучшего контроля соматических симптомов
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Шкалы симптомов (боль, одышка и рвота) из итальянской версии VOICES (Costantini M, 2005)
шесть месяцев после реализации Программы LCP
качество коммуникации между персоналом больницы и врачами общей практики
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
интервью с врачами общей практики
шесть месяцев после реализации Программы LCP
адекватность лечебно-диагностических процедур
Временное ограничение: шесть месяцев после реализации Программы LCP
Инструмент для записи всех диагностических и терапевтических процедур, эффективно выполненных в течение последних 3 дней жизни.
шесть месяцев после реализации Программы LCP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Palliative Care Network

Следователи

  • Главный следователь: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFPS-2006-6-341619

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться