Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het LCP bij het verbeteren van de zorg aan het levenseinde van stervende kankerpatiënten in het ziekenhuis.

11 januari 2013 bijgewerkt door: Regional Palliative Care Network

De effectiviteit van het Liverpool Care Pathway bij het verbeteren van de zorg aan het levenseinde van stervende kankerpatiënten in het ziekenhuis. Een clustergerandomiseerde trial.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het LCP-I-programma te evalueren bij het verbeteren van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde die wordt geboden aan kankerpatiënten die sterven op medische afdelingen van het ziekenhuis in vergelijking met standaard gezondheidszorgpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beschikbaarheid van een effectief kwaliteitsverbeteringsprogramma voor de zorg voor stervende patiënten in ziekenhuizen is met name relevant voor het zorgscenario. Het LCP-I-programma heeft voldoende bewijs geleverd om een ​​gerandomiseerde studie te rechtvaardigen om de effectiviteit ervan te evalueren.

Hoewel de kerndoelstelling van het LCP-I het verbeteren van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde van stervende patiënten is, richt het programma zich op de zorgprofessionals die op de ziekenhuisafdeling werken. De enige haalbare methode om de effectiviteit van dit programma te beoordelen, is door een clusterstudie uit te voeren, waarbij ziekenhuisafdelingen willekeurig worden verdeeld om de implementatie van het LCP-I-programma al dan niet te ontvangen.

Paren van in aanmerking komende medische afdelingen van verschillende ziekenhuizen zullen gerandomiseerd worden om de experimentele interventie (het LCP-I-programma) of helemaal geen interventie te ontvangen voor de duur van het onderzoek.

Het LCP-I-programma wordt door de PCU op de experimentele afdeling geïmplementeerd. Het LCP-I Programma heeft een duur van 6 maanden vanaf het begin van de intensieve training. Tot het einde van de evaluatie wordt er op de controleafdeling niet ingegrepen.

De kwaliteit van zorg aan het levenseinde zal worden geëvalueerd voor elk paar gerandomiseerde afdelingen voor alle in aanmerking komende sterfgevallen door kanker die zich hebben voorgedaan in de zes maanden na afloop van het LCP-I-programma op de experimentele afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Genoa, Italië, 16132
        • National Cancer Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Afdelingsniveau

Inclusiecriteria:

  • "medische", "algemene medische" of "interne medische" afdeling;
  • minimaal 25 sterfgevallen door kanker op de afdeling per jaar;
  • toestemming van de directie van het ziekenhuis en de afdeling om deel te nemen aan het onderzoek;
  • toestemming van een deskundige en geschoolde PCU om het LCP-I-programma te implementeren

Uitsluitingscriteria:

- in het ziekenhuis is al een andere Medische Afdeling gerandomiseerd.

Individueel niveau

Inclusiecriteria:

- alle kankerpatiënten overleden op de afdeling tijdens de evaluatieperiode;

Uitsluitingscriteria:

- de overledene was een familielid van een professional die in het ziekenhuis werkte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Het LCP-I-programma.
De Italiaanse versie van het Liverpool Care Pathways-programma (versie 11 voor ziekenhuizen).
Ander: Het LCP-I-programma
Het LCP-I-programma is een programma voor continue kwaliteitsverbetering van zorg aan het levenseinde, geïmplementeerd door een afdeling palliatieve zorg (PCU) op een medische afdeling van een ziekenhuis.
Andere namen:
  • programma voor continue kwaliteitsverbetering
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorgpraktijken
Op de controleafdelingen zijn geen specifieke interventies gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van zorg aan het levenseinde van stervende kankerpatiënten en hun families.
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Gemeten aan de hand van de wereldwijde schaal van de Italiaanse versie van de Toolkit "Interview met nabestaanden na overlijden" (Teno J, et al 2001).
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van de communicatie tussen zorgverleners, patiënten en families
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Gemeten aan de hand van de specifieke schalen van de Italiaanse versie van de Toolkit "Interview met nabestaanden na overlijden" (Teno J, et al 2001).
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
kwaliteit van emotionele steun aan familieleden voor en na het overlijden van de patiënt
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Gemeten aan de hand van de specifieke schalen van de Italiaanse versie van de Toolkit "Interview met nabestaanden na overlijden" (Teno J, et al 2001).
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
coördinatie van de zorg
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Gemeten aan de hand van de specifieke schalen van de Italiaanse versie van de Toolkit "Interview met nabestaanden na overlijden" (Teno J, et al 2001).
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
zorgverlening gericht op de individuele behoefte van de patiënt
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Gemeten aan de hand van de specifieke schalen van de Italiaanse versie van de Toolkit "Interview met nabestaanden na overlijden" (Teno J, et al 2001).
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
lichamelijk welzijn van de patiënt door een betere beheersing van lichamelijke klachten
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Symptoomschalen (pijn, kortademigheid en braken) uit de Italiaanse versie van VOICES (Costantini M, 2005)
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
kwaliteit van de communicatie tussen ziekenhuispersoneel en huisartsen
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
gesprek met huisartsen
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
geschiktheid van therapeutische en diagnostische procedures
Tijdsspanne: zes maanden na de implementatie van het LCP-programma
Hulpmiddel voor het vastleggen van alle diagnostische en therapeutische procedures die effectief zijn uitgevoerd tijdens de laatste 3 dagen van het leven
zes maanden na de implementatie van het LCP-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFPS-2006-6-341619

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren