A Eficácia do LCP na Melhoria dos Cuidados de Fim de Vida para Pacientes Moribundos com Câncer em Hospital.
A eficácia do Liverpool Care Pathway na melhoria dos cuidados de final de vida para pacientes terminais com câncer no hospital. Um estudo randomizado de cluster.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A disponibilidade de um programa efetivo de melhoria da qualidade para o atendimento de pacientes terminais em hospitais é particularmente relevante para o cenário da saúde. O Programa LCP-I forneceu evidências suficientes para justificar um estudo randomizado para avaliar sua eficácia.
Embora o objetivo central do LCP-I seja melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida para pacientes terminais, o Programa é direcionado aos profissionais de saúde que trabalham na enfermaria do hospital. O único método viável de avaliar a eficácia deste Programa é através da realização de um ensaio de cluster, onde as enfermarias do hospital são randomizadas para receber (ou não receber) a implementação do Programa LCP-I.
Pares de enfermarias médicas elegíveis de diferentes hospitais serão randomizados para receber a intervenção experimental (o Programa LCP-I) ou nenhuma intervenção durante o estudo.
O Programa LCP-I será implantado na ala experimental pela UCP. O Programa LCP-I tem a duração de 6 meses a partir do início da formação intensiva. Nenhuma intervenção será implementada na enfermaria de controle até o final da avaliação.
A qualidade dos cuidados de fim de vida será avaliada para cada par de enfermarias randomizadas para todas as mortes por câncer elegíveis ocorridas nos seis meses após a conclusão do Programa LCP-I na enfermaria experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- National Cancer Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
nível da ala
Critério de inclusão:
- Enfermaria "Médica", "Médica Geral" ou "Médica Interna";
- pelo menos 25 mortes por câncer na enfermaria por ano;
- consentimento da Administração do Hospital e da Enfermaria para participar do estudo;
- consentimento de uma PCU especializada e treinada para implementar o Programa LCP-I
Critério de exclusão:
- no hospital, outra ala médica já foi randomizada.
Nível individual
Critério de inclusão:
- todos os pacientes oncológicos falecidos na enfermaria durante o período de avaliação;
Critério de exclusão:
- o falecido era parente de um profissional que trabalhava no hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O Programa LCP-I.
A versão italiana do programa Liverpool Care Pathways versão 11 para hospitais).
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O Programa LCP-I é um Programa de Melhoria Contínua da Qualidade dos Cuidados de Fim de Vida implementado por uma Unidade de Cuidados Paliativos (UCP) de um Enfermaria Hospitalar.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: práticas de saúde padrão
Não estão previstas intervenções específicas nas enfermarias de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade dos cuidados de fim de vida prestados a pacientes terminais de câncer e suas famílias.
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medido através da Escala Global da versão italiana do Kit de ferramentas "Entrevista com um membro da família enlutada após a morte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade da comunicação entre os profissionais de saúde, pacientes e familiares
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medido através das Escalas específicas da versão italiana do Kit de ferramentas "Entrevista com um membro da família enlutada após a morte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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qualidade do apoio emocional aos familiares antes e depois da morte do paciente
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medido através das Escalas específicas da versão italiana do Kit de ferramentas "Entrevista com um membro da família enlutada após a morte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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coordenação de cuidados
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medido através das Escalas específicas da versão italiana do Kit de ferramentas "Entrevista com um membro da família enlutada após a morte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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prestação de cuidados com foco nas necessidades individuais do paciente
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Medido através das Escalas específicas da versão italiana do Kit de ferramentas "Entrevista com um membro da família enlutada após a morte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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bem-estar físico do paciente através de um melhor controle dos sintomas físicos
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Escalas de sintomas (dor, falta de ar e vômito) da versão italiana do VOICES (Costantini M, 2005)
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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qualidade da comunicação entre a equipe do hospital e os médicos de família
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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entrevista com GPs
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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adequação dos procedimentos terapêuticos e diagnósticos
Prazo: seis meses após a implementação do Programa LCP
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Ferramenta para registrar todos os procedimentos diagnósticos e terapêuticos efetivamente realizados nos últimos 3 dias de vida
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seis meses após a implementação do Programa LCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFPS-2006-6-341619
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