Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​LCP til forbedring af pleje i livets afslutning for døende kræftpatienter på hospitaler.

11. januar 2013 opdateret af: Regional Palliative Care Network

Effektiviteten af ​​Liverpool Care Pathway til forbedring af end of life-pleje for døende kræftpatienter på hospitalet. Et tilfældigt klyngeforsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​LCP-I-programmet til at forbedre kvaliteten af ​​end-of-life-pleje, der ydes til cancerpatienter, der dør på hospitalets medicinske afdelinger sammenlignet med standard sundhedsplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilgængeligheden af ​​et effektivt kvalitetsforbedringsprogram til pleje af døende patienter på hospitaler er særligt relevant for sundhedsscenariet. LCP-I-programmet har givet nok beviser til at retfærdiggøre et randomiseret forsøg for at evaluere dets effektivitet.

Selvom kerneformålet med LCP-I er at forbedre kvaliteten af ​​end-of-life-pleje for døende patienter, er programmet rettet mod de sundhedsprofessionelle, der arbejder på hospitalsafdelingen. Den eneste mulige metode til at vurdere effektiviteten af ​​dette program er ved at udføre et klyngeforsøg, hvor hospitalsafdelinger randomiseres til at modtage (eller ikke modtage) implementeringen af ​​LCP-I-programmet.

Par af kvalificerede medicinske afdelinger fra forskellige hospitaler vil blive randomiseret til at modtage den eksperimentelle intervention (LCP-I-programmet) eller slet ingen intervention i hele undersøgelsens varighed.

LCP-I-programmet vil blive implementeret i forsøgsafdelingen af ​​PCU. LCP-I Programmet har en varighed på 6 måneder fra begyndelsen af ​​den intensive træning. Der vil ikke blive sat ind på kontrolafdelingen før evalueringen er afsluttet.

Kvaliteten af ​​end-of-life pleje vil blive evalueret for hvert par randomiserede afdelinger for alle kvalificerede kræftdødsfald, der forekommer i de seks måneder efter afslutningen af ​​LCP-I-programmet i forsøgsafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • National Cancer Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Afdelingsniveau

Inklusionskriterier:

  • "Medical", "General Medical" eller "Intern Medical" afdeling;
  • mindst 25 kræftdødsfald på afdelingen om året;
  • samtykke fra hospitals- og afdelingsledelsen til at deltage i forsøget;
  • samtykke fra en ekspert og færdighedsuddannet PCU til at implementere LCP-I-programmet

Ekskluderingskriterier:

- på hospitalet er en anden medicinsk afdeling allerede blevet randomiseret.

Individuelt niveau

Inklusionskriterier:

- alle kræftpatienter, der er døde på afdelingen i evalueringsperioden;

Ekskluderingskriterier:

- den afdøde var pårørende til en professionel, der arbejdede på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LCP-I-programmet.
Den italienske version af Liverpool Care Pathways version 11 for hospital) Program.
Andet: LCP-I-programmet
LCP-I-programmet er et kontinuerligt kvalitetsforbedringsprogram for end-of-life-pleje, implementeret af en Palliative Care Unit (PCU) på en hospitalsmedicinsk afdeling.
Andre navne:
  • løbende kvalitetsforbedringsprogram
NO_INTERVENTION: standard sundhedsplejepraksis
Der er ikke planlagt specifikke indsatser i kontrolafdelingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​pleje i livets afslutning til døende kræftpatienter og deres familier.
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Målt gennem den globale skala af den italienske version af værktøjssættet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​kommunikationen mellem sundhedspersonale, patienter og pårørende
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Målt gennem de specifikke skalaer i den italienske version af værktøjssættet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
kvalitet af følelsesmæssig støtte til familiemedlemmer før og efter patienternes død
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Målt gennem de specifikke skalaer i den italienske version af værktøjssættet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
koordinering af plejen
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Målt gennem de specifikke skalaer i den italienske version af værktøjssættet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
pleje med fokus på patientens individuelle behov
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Målt gennem de specifikke skalaer i den italienske version af værktøjssættet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
patientens fysiske velbefindende gennem en bedre kontrol med fysiske symptomer
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Symptomskalaer (smerte, åndenød og opkastning) fra den italienske version af VOICES (Costantini M, 2005)
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
kvaliteten af ​​kommunikationen mellem hospitalspersonale og praktiserende læger
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
samtale med praktiserende læger
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
hensigtsmæssigheden af ​​terapeutiske og diagnostiske procedurer
Tidsramme: seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet
Værktøj til registrering af alle diagnostiske og terapeutiske procedurer, der er udført effektivt i løbet af de sidste 3 dage af livet
seks måneder efter implementeringen af ​​LCP-programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (SKØN)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFPS-2006-6-341619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LCP-I-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner