- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081899
LCP:n tehokkuus kuolevien syöpäpotilaiden loppuhoidon parantamisessa sairaalassa.
Liverpool Care Pathwayn tehokkuus kuolevien syöpäpotilaiden loppuhoidon parantamisessa sairaalassa. Cluster Randomized Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon skenaarion kannalta erityisen tärkeä on tehokkaan laadunparannusohjelman saatavuus kuolevien potilaiden hoitoon sairaaloissa. LCP-I-ohjelma on antanut riittävästi todisteita satunnaistetun kokeen tekemiseksi sen tehokkuuden arvioimiseksi.
Vaikka LCP-I:n ydintavoitteena on parantaa kuolevaisten potilaiden loppuelämän hoidon laatua, ohjelma on suunnattu sairaalaosastolla työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille. Ainoa käyttökelpoinen menetelmä tämän ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi on suorittaa klusterikoe, jossa sairaalaosastot satunnaistetaan vastaanottamaan (tai eivät saamaan) LCP-I-ohjelman toteutusta.
Eri sairaaloiden tukikelpoisten lääketieteellisten osastojen parit satunnaistetaan saamaan kokeellinen interventio (LCP-I-ohjelma) tai ei interventiota ollenkaan koko tutkimuksen ajan.
LCP-I-ohjelman toteuttaa kokeellisella osastolla PCU. LCP-I-ohjelman kesto on 6 kuukautta intensiivikoulutuksen alusta. Valvontaosastolla ei toteuteta toimenpiteitä ennen arvioinnin päättymistä.
Loppuhuollon laatu arvioidaan jokaisen satunnaistetun osastoparin osalta kaikkien soveltuvien syöpäkuolemien osalta kuuden kuukauden aikana LCP-I-ohjelman päättymisestä kokeellisella osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- National Cancer Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osaston taso
Sisällyttämiskriteerit:
- "Lääketieteellinen", "Yleinen lääketiede" tai "Sisäinen lääketiede";
- vähintään 25 syöpäkuolemaa osastolla vuodessa;
- sairaalan ja osaston johdon suostumus osallistua tutkimukseen;
- asiantuntijan ja ammattitaitoisesti koulutetun PCU:n suostumus LCP-I-ohjelman toteuttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalassa toinen sairaanhoitoosasto on jo satunnaistettu.
Yksilötaso
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osastolla arviointijakson aikana kuolleet syöpäpotilaat;
Poissulkemiskriteerit:
- vainaja oli sairaalassa työskentelevän ammattilaisen sukulainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LCP-I-ohjelma.
Italian version Liverpool Care Pathways version 11 sairaalalle) -ohjelmasta.
|
LCP-I-ohjelma on jatkuva elämän loppuhoidon laadun parantamisohjelma, jonka toteuttaa palliatiivisen hoidon yksikkö (PCU) sairaalan lääketieteellisessä osastossa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallisia terveydenhuollon käytäntöjä
Valvontaosastoilla ei ole suunniteltu erityisiä toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukasta loppuelämän hoitoa kuoleville syöpäpotilaille ja heidän perheilleen.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Mitattu maailmanlaajuisella mittakaavalla Toolkit'in italialaisen version "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001) avulla.
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja perheiden välisen viestinnän laatu
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Mitattu Toolkit "Kuolemanjälkeisen surevan perheenjäsenhaastattelun" italialaisen version erityisillä asteikoilla (Teno J, et al 2001).
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
henkisen tuen laatu perheenjäsenille ennen ja jälkeen potilaan kuoleman
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Mitattu Toolkit "Kuolemanjälkeisen surevan perheenjäsenhaastattelun" italialaisen version erityisillä asteikoilla (Teno J, et al 2001).
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
hoidon koordinointi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Mitattu Toolkit "Kuolemanjälkeisen surevan perheenjäsenhaastattelun" italialaisen version erityisillä asteikoilla (Teno J, et al 2001).
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
potilaan yksilöllisiin tarpeisiin keskittyvän hoidon tarjoaminen
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Mitattu Toolkit "Kuolemanjälkeisen surevan perheenjäsenhaastattelun" italialaisen version erityisillä asteikoilla (Teno J, et al 2001).
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
potilaan fyysistä hyvinvointia hallitsemalla paremmin fyysisiä oireita
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Oireasteikko (kipu, hengenahdistus ja oksentelu) VOICESin italialaisesta versiosta (Costantini M, 2005)
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
Sairaalan henkilökunnan ja yleislääkäreiden välisen viestinnän laatu
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
yleislääkäreiden haastattelu
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
|
terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden asianmukaisuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Työkalu, jolla tallennetaan kaikki diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet, jotka on suoritettu tehokkaasti viimeisen 3 päivän aikana
|
kuuden kuukauden kuluttua LCP-ohjelman täytäntöönpanosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFPS-2006-6-341619
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .