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병원에서 죽어가는 암 환자의 임종 간호 개선에 대한 LCP의 효과.

2013년 1월 11일 업데이트: Regional Palliative Care Network

병원에서 죽어가는 암 환자의 임종 간호를 개선하는 리버풀 케어 경로의 효과. 클러스터 무작위 시험.

이 연구의 목적은 표준 의료 관행과 비교하여 병원 병동에서 사망한 암 환자에게 제공되는 임종 간호의 질을 개선하는 LCP-I 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원에서 죽어가는 환자를 치료하기 위한 효과적인 품질 개선 프로그램의 가용성은 특히 의료 시나리오와 관련이 있습니다. LCP-I 프로그램은 그 효과를 평가하기 위한 무작위 시험을 정당화하기에 충분한 증거를 제공했습니다.

LCP-I의 핵심 목표는 죽어가는 환자를 위한 임종 간호의 질을 개선하는 것이지만, 이 프로그램은 병원 병동에서 근무하는 의료 전문가를 대상으로 합니다. 이 프로그램의 효과를 평가할 수 있는 유일하게 실행 가능한 방법은 클러스터 시험을 수행하는 것입니다. 여기서 병동은 무작위로 LCP-I 프로그램의 구현을 받거나 받지 않습니다.

서로 다른 병원의 적격 의료 병동 쌍은 실험적 개입(LCP-I 프로그램)을 받거나 연구 기간 동안 전혀 개입하지 않도록 무작위로 배정됩니다.

LCP-I 프로그램은 PCU에 의해 실험 병동에서 시행될 것입니다. LCP-I 프로그램은 집중 교육 시작일로부터 6개월 동안 진행됩니다. 평가가 끝날 때까지 제어 병동에서 어떠한 개입도 시행되지 않습니다.

실험 병동에서 LCP-I 프로그램 종료 후 6개월 이내에 발생하는 모든 적격 암 사망에 대해 각 쌍의 무작위 병동에 대해 임종 간호의 질을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • National Cancer Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

와드 수준

포함 기준:

  • "의료", "일반 의료" 또는 "내과" 병동;
  • 병동에서 연간 최소 25건의 암 사망;
  • 임상시험 참여에 대한 병원 및 병동 관리의 동의
  • LCP-I 프로그램을 구현하기 위한 전문가 및 기술 교육을 받은 PCU의 동의

제외 기준:

- 병원에서 다른 의료 병동이 이미 무작위 배정되었습니다.

개인 수준

포함 기준:

- 평가 기간 동안 병동에서 사망한 모든 암 환자

제외 기준:

- 고인은 병원에서 근무하는 전문직의 친척이었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LCP-I 프로그램.
병원용 리버풀 케어 패스웨이 버전 11의 이탈리아어 버전) 프로그램.
다른: LCP-I 프로그램
LCP-I 프로그램은 병원 병동의 완화 치료 유닛(PCU)에서 시행하는 임종 치료의 지속적인 품질 개선 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 지속적인 품질개선 프로그램
NO_INTERVENTION: 표준 의료 관행
제어 병동에서 특정 개입이 계획되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽어가는 암 환자와 그 가족에게 제공되는 임종 간호의 질.
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
툴킷 "사후 유족 인터뷰"(Teno J, et al 2001)의 이탈리아어 버전의 글로벌 척도를 통해 측정되었습니다.
LCP 프로그램 시행 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 전문가, 환자 및 가족 간의 의사 소통 품질
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
툴킷 "사후 유족 인터뷰"(Teno J, et al 2001)의 이탈리아어 버전의 특정 척도를 통해 측정되었습니다.
LCP 프로그램 시행 후 6개월
환자의 사망 전후에 가족 구성원에 대한 정서적 지원의 질
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
툴킷 "사후 유족 인터뷰"(Teno J, et al 2001)의 이탈리아어 버전의 특정 척도를 통해 측정되었습니다.
LCP 프로그램 시행 후 6개월
치료 조정
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
툴킷 "사후 유족 인터뷰"(Teno J, et al 2001)의 이탈리아어 버전의 특정 척도를 통해 측정되었습니다.
LCP 프로그램 시행 후 6개월
환자의 개별 요구에 초점을 맞춘 치료 제공
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
툴킷 "사후 유족 인터뷰"(Teno J, et al 2001)의 이탈리아어 버전의 특정 척도를 통해 측정되었습니다.
LCP 프로그램 시행 후 6개월
신체 증상의 더 나은 제어를 통한 환자의 신체적 웰빙
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
이탈리아어 버전의 VOICES(Costantini M, 2005)의 증상 척도(통증, 호흡 곤란 및 구토)
LCP 프로그램 시행 후 6개월
병원 직원과 GP 간 의사소통의 질
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
GP와의 인터뷰
LCP 프로그램 시행 후 6개월
치료 및 진단 절차의 적합성
기간: LCP 프로그램 시행 후 6개월
생의 마지막 3일 동안 효과적으로 수행된 모든 진단 및 치료 절차를 기록하기 위한 도구
LCP 프로그램 시행 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Palliative Care Network

수사관

  • 수석 연구원: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RFPS-2006-6-341619

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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