Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til LCP for å forbedre behandling ved livsavslutning for døende kreftpasienter på sykehus.

11. januar 2013 oppdatert av: Regional Palliative Care Network

Effektiviteten av Liverpool Care Pathway for å forbedre livets sluttbehandling for døende kreftpasienter på sykehus. En randomisert klyngeprøve.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til LCP-I-programmet for å forbedre kvaliteten på behandling ved livets slutt som gis til kreftpasienter som dør på sykehusavdelinger sammenlignet med standard helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilgjengeligheten av et effektivt kvalitetsforbedringsprogram for pleie av døende pasienter på sykehus er spesielt relevant for helsevesenet. LCP-I-programmet har gitt nok bevis til å rettferdiggjøre en randomisert studie for å evaluere effektiviteten.

Selv om kjernemålet med LCP-I er å forbedre kvaliteten på behandling ved livets slutt for døende pasienter, retter programmet seg mot helsepersonell som jobber på sykehusavdelingen. Den eneste mulige metoden for å vurdere effektiviteten til dette programmet er å utføre en klyngeforsøk, hvor sykehusavdelinger er randomisert til å motta (eller ikke motta) implementeringen av LCP-I-programmet.

Par av kvalifiserte medisinske avdelinger fra forskjellige sykehus vil bli randomisert til å motta den eksperimentelle intervensjonen (LCP-I-programmet) eller ingen intervensjon i det hele tatt i løpet av studien.

LCP-I-programmet vil bli implementert i forsøksavdelingen av PCU. LCP-I-programmet har en varighet på 6 måneder fra starten av den intensive treningen. Det vil ikke bli iverksatt intervensjon i kontrollavdelingen før endt evaluering.

Kvaliteten på omsorg ved livets slutt vil bli evaluert for hvert par randomiserte avdelinger for alle kvalifiserte kreftdødsfall som oppstår i løpet av de seks månedene etter avslutningen av LCP-I-programmet i den eksperimentelle avdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • National Cancer Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Avdelingsnivå

Inklusjonskriterier:

  • "Medisinsk", "General Medical" eller "Internmedisinsk" avdeling;
  • minst 25 kreftdødsfall på avdelingen per år;
  • samtykke fra sykehus- og avdelingsledelsen til å delta i forsøket;
  • samtykke fra en ekspert og ferdighetsutdannet PCU til å implementere LCP-I-programmet

Ekskluderingskriterier:

- på sykehuset er en annen medisinsk avdeling allerede blitt randomisert.

Individuelt nivå

Inklusjonskriterier:

- alle kreftpasienter som er døde i avdelingen i løpet av evalueringsperioden;

Ekskluderingskriterier:

- avdøde var en pårørende til en fagperson som jobbet på sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LCP-I-programmet.
Den italienske versjonen av Liverpool Care Pathways versjon 11 for sykehus)-programmet.
Annen: LCP-I-programmet
LCP-I-programmet er et kontinuerlig kvalitetsforbedringsprogram for omsorg ved livets slutt implementert av en palliativ enhet (PCU) i en medisinsk avdeling på sykehus.
Andre navn:
  • Program for kontinuerlig kvalitetsforbedring
INGEN_INTERVENSJON: standard helsepraksis
Det er ikke planlagt konkrete inngrep i kontrollavdelingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på omsorg ved livets slutt gitt til døende kreftpasienter og deres familier.
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Målt gjennom den globale skalaen til den italienske versjonen av verktøysettet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på kommunikasjonen mellom helsepersonell, pasienter og pårørende
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Målt gjennom de spesifikke skalaene til den italienske versjonen av verktøysettet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
kvaliteten på følelsesmessig støtte til familiemedlemmer før og etter pasientens død
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Målt gjennom de spesifikke skalaene til den italienske versjonen av verktøysettet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
koordinering av omsorgen
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Målt gjennom de spesifikke skalaene til den italienske versjonen av verktøysettet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
gi omsorg med fokus på pasientens individuelle behov
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Målt gjennom de spesifikke skalaene til den italienske versjonen av verktøysettet "After-death Bereaved Family Member Interview" (Teno J, et al 2001).
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
pasientens fysiske velvære gjennom en bedre kontroll av fysiske symptomer
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Symptomskalaer (smerter, pustevansker og oppkast) fra den italienske versjonen av VOICES (Costantini M, 2005)
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
kvalitet på kommunikasjonen mellom sykehusansatte og fastleger
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
intervju med fastleger
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
hensiktsmessigheten av terapeutiske og diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet
Verktøy for å registrere alle diagnostiske og terapeutiske prosedyrer effektivt utført i løpet av de siste 3 dagene av livet
seks måneder etter implementeringen av LCP-programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFPS-2006-6-341619

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere