L'efficacité du LCP dans l'amélioration des soins de fin de vie pour les patients mourants du cancer à l'hôpital.
L'efficacité du Liverpool Care Pathway dans l'amélioration des soins de fin de vie pour les patients mourants atteints de cancer à l'hôpital. Un essai randomisé en grappes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La disponibilité d'un programme efficace d'amélioration de la qualité des soins aux patients mourants dans les hôpitaux est particulièrement pertinente pour le scénario des soins de santé. Le programme LCP-I a fourni suffisamment de preuves pour justifier un essai randomisé afin d'évaluer son efficacité.
Bien que l'objectif principal du LCP-I soit d'améliorer la qualité des soins de fin de vie pour les patients mourants, le programme cible les professionnels de la santé travaillant dans le service hospitalier. La seule méthode possible d'évaluer l'efficacité de ce programme consiste à effectuer un essai en grappes, où les services hospitaliers sont randomisés pour recevoir (ou ne pas recevoir) la mise en œuvre du programme LCP-I.
Des paires de services médicaux éligibles de différents hôpitaux seront randomisés pour recevoir l'intervention expérimentale (le programme LCP-I) ou aucune intervention du tout pendant la durée de l'étude.
Le programme LCP-I sera mis en œuvre dans le service expérimental par l'UCP. Le programme LCP-I a une durée de 6 mois à compter du début de la formation intensive. Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans le service témoin avant la fin de l'évaluation.
La qualité des soins de fin de vie sera évaluée pour chaque paire de services randomisés pour tous les décès par cancer éligibles survenus dans les six mois suivant la fin du programme LCP-I dans le service expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16132
- National Cancer Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Niveau du service
Critère d'intégration:
- Service « médical », « médical général » ou « médical interne » ;
- au moins 25 décès par cancer dans le service par an ;
- le consentement de l'hôpital et de la direction du service à participer à l'essai ;
- consentement d'une UCP experte et qualifiée pour mettre en œuvre le programme LCP-I
Critère d'exclusion:
- à l'hôpital, un autre service médical a déjà été randomisé.
Niveau individuel
Critère d'intégration:
- tous les patients cancéreux décédés dans le service pendant la période d'évaluation ;
Critère d'exclusion:
- le défunt était un parent d'un professionnel exerçant à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le programme LCP-I.
La version italienne du Liverpool Care Pathways version 11 pour l'hôpital) Programme.
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Le programme LCP-I est un programme d'amélioration continue de la qualité des soins de fin de vie mis en œuvre par une unité de soins palliatifs (USP) d'un service médical hospitalier.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: pratiques de soins de santé standard
Aucune intervention spécifique n'est prévue dans les salles de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins de fin de vie prodigués aux patients mourants atteints de cancer et à leurs familles.
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesuré à l'aide de l'échelle mondiale de la version italienne de la boîte à outils "Interview d'un membre de la famille endeuillée après la mort" (Teno J, et al 2001).
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de la communication entre les professionnels de santé, les patients et les familles
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesuré à travers les échelles spécifiques de la version italienne de la boîte à outils « After-death Bereaved Family Member Interview » (Teno J, et al 2001).
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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qualité du soutien émotionnel aux membres de la famille avant et après le décès du patient
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesuré à travers les échelles spécifiques de la version italienne de la boîte à outils « After-death Bereaved Family Member Interview » (Teno J, et al 2001).
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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coordination des soins
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesuré à travers les échelles spécifiques de la version italienne de la boîte à outils « After-death Bereaved Family Member Interview » (Teno J, et al 2001).
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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la prestation de soins axés sur les besoins individuels du patient
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Mesuré à travers les échelles spécifiques de la version italienne de la boîte à outils « After-death Bereaved Family Member Interview » (Teno J, et al 2001).
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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le bien-être physique du patient grâce à un meilleur contrôle des symptômes physiques
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Échelles de symptômes (douleur, essoufflement et vomissements) de la version italienne de VOICES (Costantini M, 2005)
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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qualité de la communication entre le personnel hospitalier et les médecins généralistes
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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entretien avec des médecins généralistes
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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adéquation des procédures thérapeutiques et diagnostiques
Délai: six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Outil d'enregistrement de toutes les procédures diagnostiques et thérapeutiques effectivement réalisées au cours des 3 derniers jours de vie
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six mois après la mise en œuvre du programme LCP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFPS-2006-6-341619
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