La eficacia del LCP para mejorar la atención al final de la vida de los pacientes de cáncer moribundos en el hospital.
La eficacia de Liverpool Care Pathway para mejorar la atención al final de la vida de los pacientes de cáncer moribundos en el hospital. Un ensayo aleatorizado por grupos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La disponibilidad de un programa eficaz de mejora de la calidad para la atención de pacientes moribundos en los hospitales es particularmente relevante para el escenario de la atención de la salud. El Programa LCP-I ha proporcionado suficiente evidencia para justificar un ensayo aleatorizado para evaluar su efectividad.
Aunque el objetivo central del LCP-I es mejorar la calidad de los cuidados al final de la vida de los pacientes moribundos, el Programa se dirige a los profesionales sanitarios que trabajan en la planta del hospital. El único método factible para evaluar la eficacia de este Programa es realizar un ensayo de conglomerados, en el que las salas de hospital se aleatorizan para recibir (o no recibir) la implementación del Programa LCP-I.
Se asignarán aleatoriamente pares de salas médicas elegibles de diferentes hospitales para recibir la intervención experimental (el Programa LCP-I) o ninguna intervención durante la duración del estudio.
El Programa LCP-I será implementado en la sala experimental por la UCP. El Programa LCP-I tiene una duración de 6 meses desde el inicio de la formación intensiva. No se implementará ninguna intervención en la sala de control hasta el final de la evaluación.
La calidad de la atención al final de la vida se evaluará para cada par de salas aleatorias para todas las muertes por cáncer elegibles que ocurran en los seis meses posteriores a la conclusión del Programa LCP-I en la sala experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genoa, Italia, 16132
- National Cancer Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Nivel de barrio
Criterios de inclusión:
- Sala "Médica", "Médica General" o "Médica Interna";
- al menos 25 muertes por cáncer en la sala por año;
- consentimiento de la Gerencia del Hospital y de la Sala para participar en el ensayo;
- consentimiento de una UCP experta y capacitada para implementar el Programa LCP-I
Criterio de exclusión:
- en el hospital ya se ha aleatorizado otra Sala Médica.
Nivel individual
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con cáncer fallecidos en la sala durante el período de evaluación;
Criterio de exclusión:
- el fallecido era familiar de un profesional que trabajaba en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El Programa LCP-I.
La versión italiana del programa Liverpool Care Pathways (versión 11 para hospitales).
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El Programa LCP-I es un Programa de Mejora continua de la calidad de los cuidados al final de la vida implantado por una Unidad de Cuidados Paliativos (UCP) en el Servicio Médico de un hospital.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: prácticas estándar de atención médica
No se prevén intervenciones específicas en las salas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la atención al final de la vida brindada a pacientes con cáncer moribundos y sus familias.
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medido a través de la Escala Global de la versión italiana del Toolkit "Entrevista a un miembro de la familia en duelo después de la muerte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la comunicación entre los profesionales de la salud, los pacientes y las familias
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medido a través de las Escalas específicas de la versión italiana del Toolkit "Entrevista a un miembro de la familia en duelo después de la muerte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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calidad del apoyo emocional a los familiares antes y después de la muerte de los pacientes
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medido a través de las Escalas específicas de la versión italiana del Toolkit "Entrevista a un miembro de la familia en duelo después de la muerte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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coordinación de la atención
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medido a través de las Escalas específicas de la versión italiana del Toolkit "Entrevista a un miembro de la familia en duelo después de la muerte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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prestación de atención centrada en las necesidades individuales del paciente
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Medido a través de las Escalas específicas de la versión italiana del Toolkit "Entrevista a un miembro de la familia en duelo después de la muerte" (Teno J, et al 2001).
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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el bienestar físico del paciente a través de un mejor control de los síntomas físicos
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Escalas de síntomas (dolor, disnea y vómitos) de la versión italiana de VOICES (Costantini M, 2005)
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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calidad de la comunicación entre el personal del hospital y los médicos de cabecera
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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entrevista con medicos
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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idoneidad de los procedimientos terapéuticos y diagnósticos
Periodo de tiempo: seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Herramienta para el registro de todos los procedimientos diagnósticos y terapéuticos realizados con eficacia durante los últimos 3 días de vida
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seis meses después de la implementación del Programa LCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costantini M, Romoli V, Leo SD, Beccaro M, Bono L, Pilastri P, Miccinesi G, Valenti D, Peruselli C, Bulli F, Franceschini C, Grubich S, Brunelli C, Martini C, Pellegrini F, Higginson IJ; Liverpool Care Pathway Italian Cluster Trial Study Group. Liverpool Care Pathway for patients with cancer in hospital: a cluster randomised trial. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):226-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61725-0. Epub 2013 Oct 16.
- Costantini M, Ottonelli S, Canavacci L, Pellegrini F, Beccaro M; LCP Randomised Italian Cluster Trial Study Group. The effectiveness of the Liverpool care pathway in improving end of life care for dying cancer patients in hospital. A cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 24;11:13. doi: 10.1186/1472-6963-11-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFPS-2006-6-341619
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