ミダゾラムとルラシドンHClの薬物相互作用研究

包含基準:

1. 統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害の診断

2. この研究に参加する女性:

   子供を産むことができない - または - 退院後 -5 日目から 90 日間禁欲を続ける意思がある。 -または- 退院後 -5 日から 90 日まで、効果的な二重障壁避妊方法を使用する意思がある。

3. 男性は、退院後 -5 日から 90 日まで、性的禁欲を続けるか、効果的な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。
4. 研究期間中、以前の抗精神病薬の投与を中止することができ、それに同意する。

除外基準:

1. 腎不全または肝不全の既知の存在または既往歴。
2. 異常な心電図（ECG5. -抗精神病薬に対する臨床的に重大な不耐症の既知の病歴または存在。
3. 著しい起立性低血圧（すなわち、起立時の収縮期血圧の30 mmHg以上の低下および/または拡張期血圧の20 mmHg以上の低下）。
4. 医学的または外科的状態（例：過去 1 年以内）の存在または病歴。 胃腸疾患）、経口投与されたルラシドンの吸収、代謝、または排泄を妨げる可能性があります。
5. 別の臨床試験に参加したか、薬剤投与前30日以内に治験薬の投与を受けた。
6. 付録 19.5 に列挙されているものを含むがこれらに限定されない、フォローアップまでの 5 日目前の 14 日以内の QT/QTc 間隔を延長する併用薬の使用。
7. 最後の注射が-5日目より前の少なくとも1治療サイクルでない限り、持続型神経弛緩薬を投与された。
8. 絶食または FDA の高脂肪食の摂取が困難。
9. 研究者の意見では、ミダゾラム投与により呼吸器疾患または咽頭反射障害のリスクがある。