Midazolam Drug-Drug Interaction Study med Lurasidon HCl

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniforme lidelser

2. Kvinder, der deltager i denne undersøgelse:

   er ude af stand til at få børn -ELLER- er villige til at forblive afholdende fra dag -5 til 90 dage efter udskrivelsen; -ELLER- er villige til at bruge en effektiv metode til dobbeltbarriere prævention fra dag -5 til 90 dage efter udskrivelsen.

3. Mænd skal være villige til at forblive seksuelt afholdende eller bruge en effektiv præventionsmetode fra dag -5 til 90 dage efter udskrivelsen.
4. Kunne og acceptere at forblive fra tidligere antipsykotisk medicin i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt tilstedeværelse eller historie med nyre- eller leverinsufficiens.
2. En historie eller tilstedeværelse af unormalt elektrokardiogram (EKG5. Kendt historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant intolerance over for antipsykotisk medicin.
3. Signifikant ortostatisk hypotension (dvs. et fald i systolisk blodtryk på 30 mmHg eller mere og/eller fald i diastolisk blodtryk på 20 mmHg eller mere ved stående).
4. Tilstedeværelse eller historie (inden for det sidste år) af en medicinsk eller kirurgisk tilstand (f.eks. gastrointestinal sygdom), der kan forstyrre absorption, metabolisme eller udskillelse af oralt administreret lurasidon.
5. Deltog i et andet klinisk forsøg eller modtog et forsøgsprodukt inden for 30 dage før lægemiddeladministration.
6. Brug af samtidig medicin, der forlænger QT/QTc-intervallet inden for 14 dage før dag -5 til opfølgning, inklusive men ikke begrænset til dem, der er anført i bilag 19.5.
7. Modtog depot neuroleptika, medmindre den sidste injektion var mindst 1 behandlingscyklus før dag -5.
8. Svært ved at faste eller indtage måltider med højt fedtindhold fra FDA.
9. Risiko ved dosering af midazolam med luftvejssygdom eller svækket gag-refleks, efter investigators mening.