Midazolam Drug-Drug Interaction Study med Lurasidon HCl

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreniforma störningar

2. Kvinnor som deltar i denna studie:

   inte kan skaffa barn -ELLER- är villiga att förbli abstinenta från dag -5 till 90 dagar efter utskrivning; -ELLER- är villiga att använda en effektiv metod för preventivmedel med dubbelbarriär från dag -5 till 90 dagar efter utskrivning.

3. Män måste vara villiga att förbli sexuellt abstinenta eller använda en effektiv preventivmetod från dag -5 till 90 dagar efter utskrivning.
4. Kunna och samtycka till att vara borta från tidigare antipsykotisk medicin under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Känd förekomst eller historia av njur- eller leverinsufficiens.
2. En historia eller närvaro av onormalt elektrokardiogram (EKG5. Känd historia eller förekomst av kliniskt signifikant intolerans mot antipsykotiska läkemedel.
3. Signifikant ortostatisk hypotoni (dvs. en minskning av systoliskt blodtryck på 30 mmHg eller mer och/eller ett fall i diastoliskt blodtryck på 20 mmHg eller mer vid stående).
4. Närvaro eller historia (inom det senaste året) av ett medicinskt eller kirurgiskt tillstånd (t.ex. gastrointestinala sjukdomar) som kan störa absorption, metabolism eller utsöndring av oralt administrerat lurasidon.
5. Deltagit i en annan klinisk prövning eller fått en prövningsprodukt inom 30 dagar före läkemedelsadministrering.
6. Användning av samtidig medicinering som förlänger QT/QTc-intervallet inom 14 dagar före dag -5 till uppföljning inklusive men inte begränsat till de som anges i bilaga 19.5.
7. Fick depå neuroleptika om inte den sista injektionen var minst 1 behandlingscykel före dag -5.
8. Svårighet att fasta eller konsumera måltider med hög fetthalt från FDA.
9. I riskzonen med midazolamdosering vid luftvägssjukdom eller försämrad gagreflex, enligt utredarens uppfattning.