Midazolam Drug-Drug Interaction Study med Lurasidon HCl

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniforme lidelser

2. Kvinner som deltar i denne studien:

   er ute av stand til å få barn -ELLER- er villige til å forbli avholdende fra dag -5 til 90 dager etter utskrivning; -ELLER- er villige til å bruke en effektiv metode for dobbelbarriere prevensjon fra dag -5 til 90 dager etter utskrivning.

3. Menn må være villige til å forbli seksuelt avholdende eller bruke en effektiv prevensjonsmetode fra dag -5 til 90 dager etter utskrivning.
4. Kunne og godta å holde seg unna tidligere antipsykotisk medisin så lenge studien varer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent tilstedeværelse eller historie med nyre- eller leversvikt.
2. En historie eller tilstedeværelse av unormalt elektrokardiogram (EKG5. Kjent historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant intoleranse overfor antipsykotiske medisiner.
3. Betydelig ortostatisk hypotensjon (dvs. et fall i systolisk blodtrykk på 30 mmHg eller mer og/eller fall i diastolisk blodtrykk på 20 mmHg eller mer ved stående).
4. Tilstedeværelse eller historie (i løpet av det siste året) av en medisinsk eller kirurgisk tilstand (f.eks. gastrointestinal sykdom) som kan forstyrre absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av oralt administrert lurasidon.
5. Deltok i en annen klinisk utprøving eller mottok et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før legemiddeladministrering.
6. Bruk av samtidig medisinering som forlenger QT/QTc-intervallet innen 14 dager før dag -5 til oppfølging inkludert, men ikke begrenset til, de som er oppført i vedlegg 19.5.
7. Fikk depotneuroleptika med mindre siste injeksjon var minst 1 behandlingssyklus før dag -5.
8. Vanskeligheter med å faste eller innta måltider med høyt fettinnhold fra FDA.
9. I fare med midazolam-dosering med luftveissykdom eller nedsatt gagrefleks, etter utrederens oppfatning.