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うつ病に対するテキストメッセージングと認知行動療法 (HealthySMS)

2019年7月2日 更新者:University of California, San Francisco

うつ病の認知行動療法(CBT)への参加を高めるための自動テキストメッセージング

この研究は、うつ病に対するグループ認知行動療法に自動テキストメッセージングを追加することでエンゲージメントが高まり、結果の改善につながるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景:うつ病に対する認知行動療法(CBT)は効果的であるが、スキル構築のための宿題の不履行や治療の早期中止などの取り組みの困難により、低所得環境で実施すると有効性が限定される。 自動メッセージングを臨床現場で使用すると、うつ病治療の投与量を増やし、心理療法への継続的な関与を促進できます。

目的: この研究の目的は、テキスト メッセージングの補助機能 (気分モニタリングのテキスト メッセージ、治療関連のテキスト メッセージ、患者データを表示する臨床医のダッシュボード) がうつ病のグループ CBT 治療におけるエンゲージメントを高め、臨床転帰を改善するかどうかをテストすることでした。 具体的には、研究者らは、補助テキストメッセージングが対照条件と比較して、参加するグループ療法セッションの増加、参加する療法期間の延長、および患者健康質問票-9項目(PHQ-9)の症状の軽減につながったかどうかを評価することを目的としている。低所得のスペイン語を話すラテン系患者のサンプルにおける標準的なグループ CBT の結果。

方法:外来行動健康クリニックの患者は、うつ病の標準グループCBT(対照状態; n=40)、またはテキストメッセージ補助を追加した同じ治療(n=45)に割り当てられました。 付属物は、毎日の気分監視メッセージ、その週のコンテンツのテーマを繰り返す毎日のメッセージ、および薬と予約のリマインダーで構成されていました。 気分データと質的応答は、セラピストによるレビューのために Web ベースのプラットフォーム (HealthySMS) に送信され、CBT スキルを教えるためのツールとしてセッション中に表示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サンフランシスコ総合病院のCBTグループに参加

除外基準:

  • 積極的な自殺傾向
  • 活動性および重度の精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MoodTextによるうつ病のためのグループCBT」
気分モニタリングとセッション内容のリマインダーのための自動テキストメッセージングとともに、うつ病のための BRIGHT マニュアルを利用したグループ認知行動療法
日常の気分、認知、行動について質問するための携帯電話ベースのテキスト メッセージ。
他の名前:
  • HealthySMS を使用したうつ病に対するグループ CBT
アクティブコンパレータ:うつ病に対するグループCBT
うつ病のBRIGHTマニュアルを活用した標準的な集団認知行動療法
BRIGHTマニュアルを使用したうつ病に対する標準的なグループCBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9 うつ病の症状
時間枠:16週間
PHQ-9 (患者健康質問書 - 9) は、うつ病のスクリーニングや、長期にわたるうつ病症状の進行の監視に一般的に使用されます。 スコアは次のうつ病の重症度を表します: 0 ~ 4: 軽度のうつ病、5 ~ 9: 軽度のうつ病、10 ~ 14: 中等度のうつ病、15 ~ 19: 中程度に重度、20 ~ 27: 重度。 治療が必要な可能性があるうつ病エピソードを診断するためのカットオフスコアとして、スコア 10 が推奨されることがよくあります。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席
時間枠:16週間
参加したセッションの数
16週間
治療に参加した期間
時間枠:16週間
患者が治療を中止するまでの週数
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adrian Aguilera, Ph.D.、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 68556-35551-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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