- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01083628
Tekstbeskeder og kognitiv adfærdsterapi til depression (HealthySMS)
Automatiseret tekstbeskeder for at øge engagementet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) for depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til depression er effektiv, men effektiviteten er begrænset, når den implementeres i lavindkomstmiljøer på grund af engagementsvanskeligheder, herunder manglende overholdelse af færdighedsopbyggende lektier og tidlig afbrydelse af behandlingen. Automatiseret meddelelser kan bruges i kliniske omgivelser til at øge doseringen af depressionsbehandling og tilskynde til vedvarende engagement med psykoterapi.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at teste, om et tekstbeskedtilskud (humørovervågningstekstbeskeder, behandlingsrelaterede tekstbeskeder og et klinikpanel til at vise patientdata) øger engagementet og forbedrer de kliniske resultater i en gruppe CBT-behandling for depression. Specifikt sigter efterforskerne på at vurdere, om tekstbeskedtilskuddet førte til en stigning i deltagelse i gruppeterapisessioner, en stigning i varigheden af deltagelse i terapien og reduktioner i Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9) symptomer sammenlignet med kontroltilstanden af standardgruppe CBT i en stikprøve af spansktalende latinopatienter med lav indkomst.
Metoder: Patienter i en ambulant adfærdsklinik blev tildelt standardgruppe CBT for depression (kontroltilstand; n=40) eller den samme behandling med tilføjelse af et sms-tilskud (n=45). Supplementet bestod af en daglig besked om humørovervågning, en daglig besked, der gentog temaet for den uges indhold, og påmindelser om medicin og aftaler. Stemningsdata og kvalitative svar blev sendt til en webbaseret platform (HealthySMS) til gennemgang af terapeuten og vist i sessionen som et værktøj til undervisning i CBT-færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i CBT-gruppe på San Francisco General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet
- Aktiv og svær psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe CBT for depression med MoodText'
Kognitiv adfærdsterapi i grupper, der bruger BRIGHT-manualen til depression sammen med automatiseret tekstbeskeder til humørovervågning og påmindelse om sessionsindhold
|
Mobiltelefonbaseret tekstbeskeder for at forespørge om humør, erkendelser og adfærd på daglig basis.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe CBT for depression
Standard kognitiv adfærdsterapi i grupper, der bruger BRIGHT-manualen til depression
|
Standard gruppe CBT til depression ved brug af BRIGHT manual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PHQ-9 Depression Symptomer
Tidsramme: 16 uger
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) bruges almindeligvis til at screene for depression og til at overvåge progression af depressive symptomer over tid.
Scoren repræsenterer følgende sværhedsgrad af depression: 0-4: minimal depression, 5-9: mild depression, 10-14: moderat depression, 15-19: moderat svær, 20-27: svær.
En score på 10 anbefales ofte som cut-off score for diagnosticering af en episode af depression, der kan kræve behandling.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 16 uger
|
Antal deltagelse i sessioner
|
16 uger
|
Varighed af terapien deltog
Tidsramme: 16 uger
|
Antal uger, indtil patienterne droppede ud af behandlingen
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68556-35551-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Gruppe CBT for depression med MoodText
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | OvervægtigForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetStørre depressiv lidelseTyskland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringKlinisk høj risiko for psykose (CHR)Forenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of OxfordAfsluttetDepression | SøvnløshedHong Kong
-
University of TurkuRekrutteringDepression | FødselsdepressionFinland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetDepression | AngstlidelserSverige
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttetSøvnløshed | Større depression | Mindre depressionSverige
-
Limbix Health, Inc.Children's HealthAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Hæmatologiske sygdomme | Depressive symptomer | Onkologi | Vægt, krop | Teenagers adfærd | Depressiv episode | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater