- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01083628
Messagerie texte et thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression (HealthySMS)
Messagerie texte automatisée pour accroître l'engagement dans la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression est efficace, mais son efficacité est limitée lorsqu'elle est mise en œuvre dans des milieux à faible revenu en raison de difficultés d'engagement, notamment le non-respect des devoirs de renforcement des compétences et l'arrêt précoce du traitement. La messagerie automatisée peut être utilisée en milieu clinique pour augmenter la dose de traitement de la dépression et encourager un engagement soutenu avec la psychothérapie.
Objectifs : Le but de cette étude était de tester si un complément de messagerie texte (messages texte de surveillance de l'humeur, messages texte liés au traitement et tableau de bord du clinicien pour afficher les données du patient) augmente l'engagement et améliore les résultats cliniques dans un traitement de groupe TCC pour la dépression. Plus précisément, les enquêteurs visent à évaluer si le complément de messagerie texte a entraîné une augmentation du nombre de séances de thérapie de groupe suivies, une augmentation de la durée de la thérapie suivie et une réduction des symptômes du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) par rapport à la condition de contrôle. de la TCC du groupe standard dans un échantillon de patients latinos hispanophones à faible revenu.
Méthodes : Les patients d'une clinique externe de santé comportementale ont été affectés à un groupe standard de TCC pour la dépression (condition de contrôle ; n = 40) ou au même traitement avec l'ajout d'un complément de messagerie texte (n = 45). Le complément consistait en un message quotidien de surveillance de l'humeur, un message quotidien réitérant le thème du contenu de cette semaine et des rappels de médicaments et de rendez-vous. Les données d'humeur et les réponses qualitatives ont été envoyées à une plate-forme Web (HealthySMS) pour examen par le thérapeute et affichées en session comme un outil d'enseignement des compétences CBT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participation au groupe CBT à l'hôpital général de San Francisco
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active
- Psychose active et sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CBT pour la dépression avec MoodText'
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe utilisant le manuel BRIGHT pour la dépression ainsi que la messagerie texte automatisée pour la surveillance de l'humeur et le rappel du contenu de la session
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Messagerie texte basée sur un téléphone portable pour se renseigner sur l'humeur, les cognitions et les comportements au quotidien.
Autres noms:
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Comparateur actif: TCC de groupe pour la dépression
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe standard utilisant le manuel BRIGHT pour la dépression
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TCC de groupe standard pour la dépression à l'aide du manuel BRIGHT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la dépression PHQ-9
Délai: 16 semaines
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Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) est couramment utilisé pour dépister la dépression et pour surveiller la progression des symptômes dépressifs au fil du temps.
Les scores représentent la sévérité de la dépression suivante : 0-4 : dépression minimale, 5-9 : dépression légère, 10-14 : dépression modérée, 15-19 : modérément sévère, 20-27 : sévère.
Un score de 10 est souvent recommandé comme score seuil pour diagnostiquer un épisode de dépression pouvant nécessiter un traitement.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: 16 semaines
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Nombre de séances suivies
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16 semaines
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Durée de la thérapie suivie
Délai: 16 semaines
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Nombre de semaines jusqu'à ce que les patients abandonnent le traitement
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68556-35551-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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