- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01083628
Szöveges üzenetküldés és kognitív viselkedésterápia depresszió esetén (HealthySMS)
Automatizált szöveges üzenetküldés a depresszió kognitív viselkedésterápiájában (CBT) való elkötelezettség növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A kognitív viselkedésterápia (CBT) a depresszió kezelésére hatékony, de hatékonysága korlátozott, ha alacsony jövedelmű környezetben alkalmazzák az elkötelezettségi nehézségek miatt, beleértve a készségfejlesztő házi feladatok be nem tartását és a kezelés korai abbahagyását. Az automatizált üzenetküldés klinikai körülmények között használható a depresszió kezelésének adagolásának növelésére és a pszichoterápiával való tartós elkötelezettség ösztönzésére.
Célok: A tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy egy szöveges üzenetküldési kiegészítő (hangulatfigyelő szöveges üzenetek, kezeléssel kapcsolatos szöveges üzenetek és a klinikus irányítópultja a betegek adatainak megjelenítésére) növeli-e az elkötelezettséget és javítja-e a klinikai eredményeket a depresszió csoportos CBT-kezelésében. Konkrétan a vizsgálók célja annak felmérése, hogy a szöveges üzenetküldés a kontrollállapothoz képest növelte-e a csoportterápiás foglalkozásokon részt vett, a terápia időtartamának növekedését, és csökkentette-e a betegegészségügyi kérdőív-9. tétel (PHQ-9) tüneteit. standard csoport CBT vizsgálata alacsony jövedelmű spanyol ajkú latin betegek mintájában.
Módszerek: Az ambuláns viselkedés-egészségügyi klinikán lévő betegeket a depresszió standard CBT csoportjába (kontrollállapot; n=40) vagy ugyanabba a kezelésbe sorolták be, szöveges üzenetküldő kiegészítővel (n=45). A kiegészítés egy napi hangulatfigyelő üzenetből, egy napi üzenetből állt, amely megismétli az adott heti tartalom témáját, valamint a gyógyszeres kezelésre és időpontokra vonatkozó emlékeztetőket. A hangulati adatokat és a kvalitatív válaszokat egy web-alapú platformra (HealthySMS) küldték el, hogy a terapeuta áttekintse, és a munkamenet során a CBT-készségek oktatásának eszközeként jelenjenek meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a San Francisco General Hospital CBT csoportjában
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkosság
- Aktív és súlyos pszichózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos CBT a depresszióért MoodText segítségével
Csoportos kognitív viselkedésterápia a BRIGHT kezelési kézikönyv segítségével a depresszió kezelésére, valamint automatizált szöveges üzenetküldésre a hangulatfigyeléshez és a munkamenet tartalmának emlékeztetéséhez
|
Mobiltelefon alapú szöveges üzenetküldés, amellyel napi szinten érdeklődhet a hangulatról, a megismerésről és a viselkedésről.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport CBT a depresszióért
Szabványos csoportos kognitív viselkedésterápia a BRIGHT kézikönyv segítségével a depresszió kezelésére
|
Standard csoportos CBT depresszió esetén a BRIGHT kézikönyv használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Depressziós tünetek
Időkeret: 16 hét
|
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9) általában a depresszió szűrésére és a depressziós tünetek időbeli előrehaladásának nyomon követésére szolgál.
A pontszámok a következő depresszió súlyosságát jelzik: 0-4: minimális depresszió, 5-9: enyhe depresszió, 10-14: közepes depresszió, 15-19: közepesen súlyos, 20-27: súlyos.
A kezelést igénylő depressziós epizód diagnosztizálásához gyakran 10-es pontszámot ajánlanak.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: 16 hét
|
Részt vett ülések száma
|
16 hét
|
|
A terápia időtartama
Időkeret: 16 hét
|
A hetek száma, amíg a betegek abbahagyták a terápiát
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68556-35551-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .