Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetküldés és kognitív viselkedésterápia depresszió esetén (HealthySMS)

2019. július 2. frissítette: University of California, San Francisco

Automatizált szöveges üzenetküldés a depresszió kognitív viselkedésterápiájában (CBT) való elkötelezettség növelése érdekében

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az automatizált szöveges üzenetek hozzáadása a depresszió csoportos kognitív viselkedésterápiájához növeli-e az elkötelezettséget, ami jobb eredményekhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A kognitív viselkedésterápia (CBT) a depresszió kezelésére hatékony, de hatékonysága korlátozott, ha alacsony jövedelmű környezetben alkalmazzák az elkötelezettségi nehézségek miatt, beleértve a készségfejlesztő házi feladatok be nem tartását és a kezelés korai abbahagyását. Az automatizált üzenetküldés klinikai körülmények között használható a depresszió kezelésének adagolásának növelésére és a pszichoterápiával való tartós elkötelezettség ösztönzésére.

Célok: A tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy egy szöveges üzenetküldési kiegészítő (hangulatfigyelő szöveges üzenetek, kezeléssel kapcsolatos szöveges üzenetek és a klinikus irányítópultja a betegek adatainak megjelenítésére) növeli-e az elkötelezettséget és javítja-e a klinikai eredményeket a depresszió csoportos CBT-kezelésében. Konkrétan a vizsgálók célja annak felmérése, hogy a szöveges üzenetküldés a kontrollállapothoz képest növelte-e a csoportterápiás foglalkozásokon részt vett, a terápia időtartamának növekedését, és csökkentette-e a betegegészségügyi kérdőív-9. tétel (PHQ-9) tüneteit. standard csoport CBT vizsgálata alacsony jövedelmű spanyol ajkú latin betegek mintájában.

Módszerek: Az ambuláns viselkedés-egészségügyi klinikán lévő betegeket a depresszió standard CBT csoportjába (kontrollállapot; n=40) vagy ugyanabba a kezelésbe sorolták be, szöveges üzenetküldő kiegészítővel (n=45). A kiegészítés egy napi hangulatfigyelő üzenetből, egy napi üzenetből állt, amely megismétli az adott heti tartalom témáját, valamint a gyógyszeres kezelésre és időpontokra vonatkozó emlékeztetőket. A hangulati adatokat és a kvalitatív válaszokat egy web-alapú platformra (HealthySMS) küldték el, hogy a terapeuta áttekintse, és a munkamenet során a CBT-készségek oktatásának eszközeként jelenjenek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel a San Francisco General Hospital CBT csoportjában

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkosság
  • Aktív és súlyos pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos CBT a depresszióért MoodText segítségével
Csoportos kognitív viselkedésterápia a BRIGHT kezelési kézikönyv segítségével a depresszió kezelésére, valamint automatizált szöveges üzenetküldésre a hangulatfigyeléshez és a munkamenet tartalmának emlékeztetéséhez
Mobiltelefon alapú szöveges üzenetküldés, amellyel napi szinten érdeklődhet a hangulatról, a megismerésről és a viselkedésről.
Más nevek:
  • Csoportos CBT a depresszióért HealthySMS-sel
Aktív összehasonlító: Csoport CBT a depresszióért
Szabványos csoportos kognitív viselkedésterápia a BRIGHT kézikönyv segítségével a depresszió kezelésére
Standard csoportos CBT depresszió esetén a BRIGHT kézikönyv használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ-9 Depressziós tünetek
Időkeret: 16 hét
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire – 9) általában a depresszió szűrésére és a depressziós tünetek időbeli előrehaladásának nyomon követésére szolgál. A pontszámok a következő depresszió súlyosságát jelzik: 0-4: minimális depresszió, 5-9: enyhe depresszió, 10-14: közepes depresszió, 15-19: közepesen súlyos, 20-27: súlyos. A kezelést igénylő depressziós epizód diagnosztizálásához gyakran 10-es pontszámot ajánlanak.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: 16 hét
Részt vett ülések száma
16 hét
A terápia időtartama
Időkeret: 16 hét
A hetek száma, amíg a betegek abbahagyták a terápiát
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68556-35551-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel