Tekstberichten en cognitieve gedragstherapie voor depressie (HealthySMS)
Geautomatiseerde tekstberichten om de betrokkenheid bij cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressie te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressie is effectief, maar de effectiviteit is beperkt wanneer deze wordt toegepast in omgevingen met lage inkomens vanwege betrokkenheidsproblemen, waaronder het niet naleven van huiswerk voor het opbouwen van vaardigheden en vroegtijdige stopzetting van de behandeling. Geautomatiseerde berichtenuitwisseling kan in klinische omgevingen worden gebruikt om de dosering van de behandeling van depressie te verhogen en langdurige betrokkenheid bij psychotherapie aan te moedigen.
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om te testen of een sms-adjunct (sms-berichten voor stemmingsmonitoring, behandelingsgerelateerde sms-berichten en een clinicusdashboard om patiëntgegevens weer te geven) de betrokkenheid vergroot en de klinische resultaten verbetert in een groepsbehandeling met CGT voor depressie. Concreet willen de onderzoekers beoordelen of de sms-adjunct leidde tot een toename van het aantal bijgewoonde groepstherapiesessies, een toename van de duur van de bijgewoonde therapie en een vermindering van de symptomen van de Patient Health Questionnaire-9-item (PHQ-9) in vergelijking met de controleconditie van standaardgroep CBT in een steekproef van Spaanstalige Latino-patiënten met een laag inkomen.
Methoden: Patiënten in een polikliniek voor gedragsgezondheidszorg werden toegewezen aan de standaard groep CGT voor depressie (controleconditie; n=40) of dezelfde behandeling met toevoeging van een sms-adjunct (n=45). De aanvulling bestond uit een dagelijks bericht om de stemming te volgen, een dagelijks bericht dat het thema van de inhoud van die week herhaalde, en medicatie- en afspraakherinneringen. Stemmingsgegevens en kwalitatieve antwoorden werden naar een webgebaseerd platform (HealthySMS) gestuurd voor beoordeling door de therapeut en tijdens de sessie weergegeven als een hulpmiddel om CGT-vaardigheden aan te leren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan CBT-groep in San Francisco General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidaliteit
- Actieve en ernstige psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeps-CGT voor depressie met MoodText'
Cognitieve gedragstherapie in groepen met behulp van de BRIGHT-handleiding voor depressie, samen met geautomatiseerde sms-berichten voor stemmingsmonitoring en herinnering aan de sessie-inhoud
|
Op mobiele telefoons gebaseerde sms-berichten om dagelijks te informeren naar stemming, cognities en gedrag.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep CGT voor depressie
Standaard cognitieve gedragstherapie in groepen met behulp van de BRIGHT-handleiding voor depressie
|
Standaard groep CBT voor depressie met behulp van BRIGHT handleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Depressiesymptomen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) wordt vaak gebruikt om te screenen op depressie en om de progressie van depressieve symptomen in de loop van de tijd te volgen.
De scores vertegenwoordigen de volgende ernst van de depressie: 0-4: minimale depressie, 5-9: milde depressie, 10-14: matige depressie, 15-19: matig ernstig, 20-27: ernstig.
Een score van 10 wordt vaak aanbevolen als de grenswaarde voor het diagnosticeren van een depressieve episode die behandeling nodig kan hebben.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Aantal bijgewoonde sessies
|
16 weken
|
|
Duur van de bijgewoonde therapie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Aantal weken totdat patiënten stopten met therapie
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68556-35551-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .