- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01083628
Обмен текстовыми сообщениями и когнитивно-поведенческая терапия депрессии (HealthySMS)
Автоматизированный обмен текстовыми сообщениями для повышения вовлеченности в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) депрессии эффективна, но ее эффективность ограничена при применении в условиях с низким доходом из-за трудностей вовлечения, включая несоблюдение домашних заданий по развитию навыков и досрочное прекращение лечения. Автоматизированный обмен сообщениями можно использовать в клинических условиях для увеличения дозы лечения депрессии и поощрения постоянного участия в психотерапии.
Цели: Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить, повышает ли вовлеченность и улучшает ли клинические результаты групповая когнитивно-поведенческая терапия депрессии дополнительное дополнение к обмену текстовыми сообщениями (текстовые сообщения для мониторинга настроения, текстовые сообщения, связанные с лечением, и информационная панель врача для отображения данных пациента). В частности, исследователи стремятся оценить, привело ли дополнение к обмену текстовыми сообщениями к увеличению числа посещенных сеансов групповой терапии, увеличению продолжительности посещаемой терапии и уменьшению симптомов по пункту 9 опросника здоровья пациента (PHQ-9) по сравнению с контрольным состоянием. стандартной группы КПТ в выборке испаноговорящих латиноамериканских пациентов с низким доходом.
Методы. Пациенты в амбулаторной клинике поведенческого здоровья были распределены в стандартную группу КПТ для лечения депрессии (контрольное состояние; n=40) или такое же лечение с добавлением дополнительного текстового сообщения (n=45). Дополнение состояло из ежедневного сообщения о мониторинге настроения, ежедневного сообщения, повторяющего тему контента этой недели, а также напоминаний о приеме лекарств и назначении. Данные о настроении и качественные ответы были отправлены на веб-платформу (HealthySMS) для просмотра терапевтом и отображены на сеансе в качестве инструмента для обучения навыкам КПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участие в группе когнитивно-поведенческой терапии в больнице общего профиля Сан-Франциско
Критерий исключения:
- Активное суицидальное поведение
- Активный и тяжелый психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая когнитивно-поведенческая терапия депрессии с MoodText'
Групповая когнитивно-поведенческая терапия с использованием руководства BRIGHT по депрессии наряду с автоматическим обменом текстовыми сообщениями для мониторинга настроения и напоминания о содержании сеанса.
|
Отправка текстовых сообщений на мобильный телефон для ежедневных запросов о настроении, познании и поведении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповая КПТ при депрессии
Стандартная групповая когнитивно-поведенческая терапия с использованием руководства BRIGHT для лечения депрессии
|
Стандартная групповая КПТ при депрессии по методу BRIGHT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Симптомы депрессии
Временное ограничение: 16 недель
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента - 9) обычно используется для скрининга депрессии и отслеживания прогрессирования депрессивных симптомов с течением времени.
Баллы представляют следующую тяжесть депрессии: 0–4 — минимальная депрессия, 5–9 — легкая депрессия, 10–14 — умеренная депрессия, 15–19 — умеренно тяжелая, 20–27 — тяжелая.
10 баллов часто рекомендуются в качестве порогового значения для диагностики эпизода депрессии, который может потребовать лечения.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 16 недель
|
Количество посещенных сессий
|
16 недель
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 16 недель
|
Количество недель до прекращения терапии
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68556-35551-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .