Textové zprávy a kognitivně behaviorální terapie deprese (HealthySMS)
Automatizované textové zprávy pro zvýšení zapojení do kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresi je účinná, ale účinnost je omezená, pokud je implementována v prostředí s nízkými příjmy, kvůli potížím se zapojením, včetně nedodržování domácích úkolů při budování dovedností a předčasného přerušení léčby. Automatizované zasílání zpráv může být použito v klinických podmínkách ke zvýšení dávky léčby deprese a podpoře trvalého zapojení do psychoterapie.
Cíle: Cílem této studie bylo otestovat, zda doplněk textových zpráv (textové zprávy monitorující náladu, textové zprávy související s léčbou a panel lékaře pro zobrazení údajů o pacientech) zvyšuje zapojení a zlepšuje klinické výsledky ve skupinové léčbě deprese KBT. Konkrétně se vyšetřovatelé zaměřují na posouzení, zda doplněk textových zpráv vedl ke zvýšení počtu navštívených skupinových terapeutických sezení, prodloužení trvání navštívené terapie a snížení příznaků položky dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) ve srovnání s kontrolním stavem. standardní skupinové CBT ve vzorku španělsky mluvících latino pacientů s nízkými příjmy.
Metody: Pacienti v ambulantní behaviorální zdravotní klinice byli zařazeni do standardní skupiny CBT pro depresi (kontrolní stav; n=40) nebo stejnou léčbu s přidáním doplňku textových zpráv (n=45). Doplněk sestával z denní zprávy o sledování nálady, denní zprávy opakující téma obsahu tohoto týdne a připomenutí léků a schůzek. Údaje o náladě a kvalitativní odpovědi byly odeslány na webovou platformu (HealthySMS) ke kontrole terapeutem a zobrazeny v sezení jako nástroj pro výuku dovedností KBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve skupině CBT v San Francisco General Hospital
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražda
- Aktivní a těžká psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová CBT pro depresi s MoodText'
Skupinová kognitivně behaviorální terapie využívající příručku BRIGHT pro depresi spolu s automatickým zasíláním textových zpráv pro sledování nálady a připomenutí obsahu sezení
|
Zasílání textových zpráv z mobilního telefonu, které se denně dotazují na náladu, kognice a chování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová CBT pro depresi
Standardní skupinová kognitivně behaviorální terapie využívající manuál BRIGHT pro depresi
|
Standardní skupina CBT pro depresi s použitím manuálu BRIGHT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese PHQ-9
Časové okno: 16 týdnů
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) se běžně používá ke screeningu deprese a ke sledování progrese symptomů deprese v průběhu času.
Skóre představuje následující závažnost deprese: 0-4: minimální deprese, 5-9: mírná deprese, 10-14: středně těžká deprese, 15-19: středně těžká, 20-27: těžká.
Skóre 10 se často doporučuje jako hraniční skóre pro diagnostiku epizody deprese, která může vyžadovat léčbu.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 16 týdnů
|
Počet navštívených sezení
|
16 týdnů
|
|
Délka absolvované terapie
Časové okno: 16 týdnů
|
Počet týdnů do ukončení léčby pacienty
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68556-35551-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .