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Messaggi di testo e terapia cognitivo comportamentale per la depressione (HealthySMS)

2 luglio 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Messaggi di testo automatizzati per aumentare il coinvolgimento nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione

Questo studio mira a valutare se l'aggiunta di messaggi di testo automatizzati alla terapia cognitivo comportamentale di gruppo per la depressione aumenta il coinvolgimento che può portare a risultati migliori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la depressione è efficace, ma l'efficacia è limitata se implementata in contesti a basso reddito a causa delle difficoltà di coinvolgimento, tra cui la mancata aderenza ai compiti di sviluppo delle competenze e l'interruzione precoce del trattamento. La messaggistica automatica può essere utilizzata in contesti clinici per aumentare il dosaggio del trattamento della depressione e incoraggiare un impegno prolungato con la psicoterapia.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio era verificare se un'aggiunta di messaggi di testo (messaggi di testo per il monitoraggio dell'umore, messaggi di testo relativi al trattamento e un pannello di controllo clinico per visualizzare i dati del paziente) aumenta il coinvolgimento e migliora i risultati clinici in un trattamento CBT di gruppo per la depressione. In particolare, gli investigatori mirano a valutare se l'aggiunta di messaggi di testo ha portato a un aumento delle sessioni di terapia di gruppo frequentate, un aumento della durata della terapia frequentata e riduzioni dei sintomi dell'elemento del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) rispetto alla condizione di controllo di CBT di gruppo standard in un campione di pazienti latini di lingua spagnola a basso reddito.

Metodi: I pazienti in una clinica di salute comportamentale ambulatoriale sono stati assegnati al gruppo standard CBT per la depressione (condizione di controllo; n=40) o allo stesso trattamento con l'aggiunta di un messaggio di testo aggiuntivo (n=45). L'aggiunta consisteva in un messaggio quotidiano di monitoraggio dell'umore, un messaggio quotidiano che ribadiva il tema del contenuto di quella settimana e promemoria di farmaci e appuntamenti. I dati sull'umore e le risposte qualitative sono stati inviati a una piattaforma Web (HealthySMS) per la revisione da parte del terapista e visualizzati in sessione come strumento per insegnare le abilità CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione al gruppo CBT presso il San Francisco General Hospital

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità attiva
  • Psicosi attiva e grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT di gruppo per la depressione con MoodText'
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo che utilizza il manuale BRIGHT per la depressione insieme a messaggi di testo automatizzati per il monitoraggio dell'umore e il promemoria del contenuto della sessione
Messaggi di testo basati su telefono cellulare per informarsi su umore, cognizioni e comportamenti su base giornaliera.
Altri nomi:
  • CBT di gruppo per la depressione con HealthySMS
Comparatore attivo: CBT di gruppo per la depressione
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo standard che utilizza il manuale BRIGHT per la depressione
Gruppo standard CBT per depressione con BRIGHT manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9 Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 16 settimane
Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) è comunemente usato per lo screening della depressione e per monitorare la progressione dei sintomi depressivi nel tempo. I punteggi rappresentano la seguente gravità della depressione: 0-4: depressione minima, 5-9: depressione lieve, 10-14: depressione moderata, 15-19: moderatamente grave, 20-27: grave. Un punteggio di 10 è spesso raccomandato come punteggio limite per la diagnosi di un episodio di depressione che potrebbe richiedere un trattamento.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di sessioni frequentate
16 settimane
Durata della terapia frequentata
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di settimane prima che i pazienti abbandonassero la terapia
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68556-35551-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT di gruppo per la depressione con MoodText

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