- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01083628
Messaggi di testo e terapia cognitivo comportamentale per la depressione (HealthySMS)
Messaggi di testo automatizzati per aumentare il coinvolgimento nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la depressione è efficace, ma l'efficacia è limitata se implementata in contesti a basso reddito a causa delle difficoltà di coinvolgimento, tra cui la mancata aderenza ai compiti di sviluppo delle competenze e l'interruzione precoce del trattamento. La messaggistica automatica può essere utilizzata in contesti clinici per aumentare il dosaggio del trattamento della depressione e incoraggiare un impegno prolungato con la psicoterapia.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era verificare se un'aggiunta di messaggi di testo (messaggi di testo per il monitoraggio dell'umore, messaggi di testo relativi al trattamento e un pannello di controllo clinico per visualizzare i dati del paziente) aumenta il coinvolgimento e migliora i risultati clinici in un trattamento CBT di gruppo per la depressione. In particolare, gli investigatori mirano a valutare se l'aggiunta di messaggi di testo ha portato a un aumento delle sessioni di terapia di gruppo frequentate, un aumento della durata della terapia frequentata e riduzioni dei sintomi dell'elemento del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) rispetto alla condizione di controllo di CBT di gruppo standard in un campione di pazienti latini di lingua spagnola a basso reddito.
Metodi: I pazienti in una clinica di salute comportamentale ambulatoriale sono stati assegnati al gruppo standard CBT per la depressione (condizione di controllo; n=40) o allo stesso trattamento con l'aggiunta di un messaggio di testo aggiuntivo (n=45). L'aggiunta consisteva in un messaggio quotidiano di monitoraggio dell'umore, un messaggio quotidiano che ribadiva il tema del contenuto di quella settimana e promemoria di farmaci e appuntamenti. I dati sull'umore e le risposte qualitative sono stati inviati a una piattaforma Web (HealthySMS) per la revisione da parte del terapista e visualizzati in sessione come strumento per insegnare le abilità CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al gruppo CBT presso il San Francisco General Hospital
Criteri di esclusione:
- Suicidalità attiva
- Psicosi attiva e grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT di gruppo per la depressione con MoodText'
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo che utilizza il manuale BRIGHT per la depressione insieme a messaggi di testo automatizzati per il monitoraggio dell'umore e il promemoria del contenuto della sessione
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Messaggi di testo basati su telefono cellulare per informarsi su umore, cognizioni e comportamenti su base giornaliera.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CBT di gruppo per la depressione
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo standard che utilizza il manuale BRIGHT per la depressione
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Gruppo standard CBT per depressione con BRIGHT manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PHQ-9 Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) è comunemente usato per lo screening della depressione e per monitorare la progressione dei sintomi depressivi nel tempo.
I punteggi rappresentano la seguente gravità della depressione: 0-4: depressione minima, 5-9: depressione lieve, 10-14: depressione moderata, 15-19: moderatamente grave, 20-27: grave.
Un punteggio di 10 è spesso raccomandato come punteggio limite per la diagnosi di un episodio di depressione che potrebbe richiedere un trattamento.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione
Lasso di tempo: 16 settimane
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Numero di sessioni frequentate
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16 settimane
|
Durata della terapia frequentata
Lasso di tempo: 16 settimane
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Numero di settimane prima che i pazienti abbandonassero la terapia
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68556-35551-01
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