- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01083628
Tekstmeldinger og kognitiv atferdsterapi for depresjon (HealthySMS)
Automatiserte tekstmeldinger for å øke engasjementet i kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon er effektiv, men effektiviteten er begrenset når den implementeres i lavinntektsmiljøer på grunn av engasjementsvansker inkludert manglende overholdelse av ferdighetsbyggende lekser og tidlig seponering av behandling. Automatiserte meldinger kan brukes i kliniske omgivelser for å øke dosen av depresjonsbehandling og oppmuntre til vedvarende engasjement med psykoterapi.
Mål: Målet med denne studien var å teste om et tekstmeldings-tillegg (humørovervåkende tekstmeldinger, behandlingsrelaterte tekstmeldinger og et klinikerdashbord for å vise pasientdata) øker engasjementet og forbedrer kliniske resultater i en gruppe CBT-behandling for depresjon. Spesifikt tar etterforskerne sikte på å vurdere om tekstmeldings-tillegget førte til en økning i gruppeterapiøkter deltatt, en økning i varighet av terapi deltatt, og reduksjoner i pasienthelsespørreskjema-9 element (PHQ-9) symptomer sammenlignet med kontrolltilstanden av standard gruppe CBT i et utvalg av lavinntekts spansktalende Latino-pasienter.
Metoder: Pasienter i en poliklinisk atferdshelseklinikk ble tildelt standard gruppe CBT for depresjon (kontrolltilstand; n=40) eller samme behandling med tillegg av et tekstmeldingstillegg (n=45). Tillegget besto av en daglig melding om humørovervåking, en daglig melding som gjentok temaet for ukens innhold, og påminnelser om medisiner og avtaler. Stemningsdata og kvalitative svar ble sendt til en nettbasert plattform (HealthySMS) for gjennomgang av terapeuten og vist i økten som et verktøy for undervisning i CBT-ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i CBT-gruppe ved San Francisco General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet
- Aktiv og alvorlig psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe CBT for depresjon med MoodText'
Kognitiv atferdsterapi i grupper som bruker BRIGHT-manualen for depresjon sammen med automatiserte tekstmeldinger for humørovervåking og påminnelse om øktinnhold
|
Mobiltelefonbasert tekstmelding for å spørre om humør, erkjennelser og atferd på daglig basis.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe CBT for depresjon
Standard kognitiv atferdsterapi for grupper som bruker BRIGHT-manualen for depresjon
|
Standard gruppe CBT for depresjon ved bruk av BRIGHT manual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Depresjonssymptomer
Tidsramme: 16 uker
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) brukes ofte til å screene for depresjon og for å overvåke progresjon av depressive symptomer over tid.
Skårene representerer følgende depresjonsgrad: 0-4: minimal depresjon, 5-9: mild depresjon, 10-14: moderat depresjon, 15-19: moderat alvorlig, 20-27: alvorlig.
En poengsum på 10 anbefales ofte som grenseverdi for å diagnostisere en episode av depresjon som kan kreve behandling.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 16 uker
|
Antall besøkte økter
|
16 uker
|
|
Varighet av terapi deltok
Tidsramme: 16 uker
|
Antall uker før pasienter sluttet av behandlingen
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68556-35551-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .