Wiadomości tekstowe i terapia poznawczo-behawioralna depresji (HealthySMS)
Automatyczne wysyłanie wiadomości tekstowych w celu zwiększenia zaangażowania w terapię poznawczo-behawioralną (CBT) depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) depresji jest skuteczna, ale skuteczność jest ograniczona, gdy jest wdrażana w środowiskach o niskich dochodach ze względu na trudności w zaangażowaniu, w tym nieprzestrzeganie zadań domowych dotyczących budowania umiejętności i wczesne przerwanie leczenia. Zautomatyzowane przesyłanie wiadomości może być stosowane w warunkach klinicznych w celu zwiększenia dawki leczenia depresji i zachęcenia do trwałego zaangażowania w psychoterapię.
Cele: Celem tego badania było sprawdzenie, czy dodatek do wiadomości tekstowych (wiadomości tekstowe do monitorowania nastroju, wiadomości tekstowe związane z leczeniem oraz pulpit klinicysty do wyświetlania danych pacjenta) zwiększa zaangażowanie i poprawia wyniki kliniczne w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej depresji. W szczególności badacze mają na celu ocenę, czy dodatek do wiadomości tekstowych doprowadził do wzrostu liczby uczęszczanych sesji terapii grupowej, wydłużenia czasu trwania terapii oraz zmniejszenia objawów w kwestionariuszu zdrowia pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9) w porównaniu z warunkiem kontrolnym standardowej grupy CBT w próbie hiszpańskojęzycznych latynoskich pacjentów o niskich dochodach.
Metody: Pacjenci w ambulatoryjnej poradni zdrowia behawioralnego zostali przydzieleni do standardowej grupy CBT z powodu depresji (warunek kontrolny; n=40) lub tego samego leczenia z dodatkiem wiadomości tekstowych (n=45). Dodatek składał się z codziennej wiadomości monitorującej nastrój, codziennej wiadomości powtarzającej temat treści z tego tygodnia oraz przypomnień o lekach i wizytach. Dane dotyczące nastroju i odpowiedzi jakościowe zostały przesłane na platformę internetową (HealthySMS) do przeglądu przez terapeutę i wyświetlone podczas sesji jako narzędzie do nauczania umiejętności CBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w grupie CBT w San Francisco General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne samobójstwo
- Aktywna i ciężka psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa CBT na depresję z MoodText'
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna z wykorzystaniem podręcznika BRIGHT dla depresji wraz z automatycznymi wiadomościami tekstowymi do monitorowania nastroju i przypominania o treści sesji
|
Wysyłanie wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, aby codziennie pytać o nastrój, funkcje poznawcze i zachowania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa CBT na depresję
Standardowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna z wykorzystaniem podręcznika BRIGHT dla depresji
|
Standardowa grupowa CBT dla depresji przy użyciu instrukcji BRIGHT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Objawy depresji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9) jest powszechnie stosowany do badania przesiewowego w kierunku depresji i monitorowania postępu objawów depresyjnych w czasie.
Wyniki reprezentują następujące nasilenie depresji: 0-4: minimalna depresja, 5-9: łagodna depresja, 10-14: umiarkowana depresja, 15-19: umiarkowanie ciężka, 20-27: ciężka.
Wynik 10 jest często zalecany jako punkt odcięcia dla rozpoznania epizodu depresji, który może wymagać leczenia.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
|
16 tygodni
|
|
Czas trwania terapii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Liczba tygodni do zakończenia terapii przez pacjentów
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68556-35551-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .