- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01083628
Mensajería de texto y terapia conductual cognitiva para la depresión (HealthySMS)
Mensajería de texto automatizada para aumentar la participación en la terapia conductual cognitiva (TCC) para la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la terapia cognitiva conductual (TCC) para la depresión es eficaz, pero la efectividad es limitada cuando se implementa en entornos de bajos ingresos debido a las dificultades de participación, incluida la falta de cumplimiento con las tareas de desarrollo de habilidades y la interrupción temprana del tratamiento. Los mensajes automatizados se pueden utilizar en entornos clínicos para aumentar la dosis del tratamiento de la depresión y fomentar un compromiso sostenido con la psicoterapia.
Objetivos: el objetivo de este estudio fue probar si un complemento de mensajes de texto (mensajes de texto de control del estado de ánimo, mensajes de texto relacionados con el tratamiento y un panel de control médico para mostrar los datos del paciente) aumenta el compromiso y mejora los resultados clínicos en un tratamiento de TCC grupal para la depresión. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo evaluar si el complemento de mensajes de texto condujo a un aumento en las sesiones de terapia grupal a las que asistieron, un aumento en la duración de la terapia a la que asistieron y reducciones en los síntomas del ítem 9 del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en comparación con la condición de control. de TCC grupal estándar en una muestra de pacientes latinos de habla hispana de bajos ingresos.
Métodos: Los pacientes en una clínica ambulatoria de salud conductual fueron asignados a TCC grupal estándar para la depresión (condición de control; n=40) o al mismo tratamiento con la adición de un complemento de mensajes de texto (n=45). El complemento consistía en un mensaje diario de control del estado de ánimo, un mensaje diario que reiteraba el tema del contenido de esa semana y recordatorios de medicamentos y citas. Los datos del estado de ánimo y las respuestas cualitativas se enviaron a una plataforma basada en la web (HealthySMS) para que el terapeuta los revisara y se mostraran en la sesión como una herramienta para enseñar habilidades de TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en grupo de TCC en el Hospital General de San Francisco
Criterio de exclusión:
- Suicidio activo
- Psicosis activa y grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC grupal para la depresión con MoodText'
Terapia conductual cognitiva grupal que utiliza el manual BRIGHT para la depresión junto con mensajes de texto automatizados para monitorear el estado de ánimo y recordar el contenido de la sesión
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Mensajes de texto basados en teléfonos móviles para consultar sobre el estado de ánimo, las cogniciones y los comportamientos a diario.
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC grupal para la depresión
Terapia cognitiva conductual grupal estándar utilizando el manual BRIGHT para la depresión
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TCC grupal estándar para la depresión utilizando el manual BRIGHT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión de PHQ-9
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente - 9) se usa comúnmente para detectar la depresión y monitorear la progresión de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones representan la siguiente gravedad de la depresión: 0-4: depresión mínima, 5-9: depresión leve, 10-14: depresión moderada, 15-19: moderadamente grave, 20-27: grave.
A menudo se recomienda una puntuación de 10 como puntuación de corte para diagnosticar un episodio de depresión que puede requerir tratamiento.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de sesiones a las que asistió
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16 semanas
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Duración de la terapia asistida
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de semanas hasta que los pacientes abandonaron el tratamiento
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68556-35551-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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