- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01083628
우울증에 대한 문자 메시지 및 인지 행동 치료 (HealthySMS)
우울증에 대한 인지 행동 치료(CBT) 참여를 늘리기 위한 자동 문자 메시지
연구 개요
상세 설명
배경: 우울증에 대한 인지행동치료(CBT)는 효과적이지만 저소득 환경에서 시행할 경우 기술 습득 숙제를 따르지 않고 치료를 조기 중단하는 등 참여의 어려움으로 인해 효과가 제한적입니다. 자동화된 메시징은 임상 환경에서 우울증 치료 용량을 늘리고 정신 요법에 대한 지속적인 참여를 장려하는 데 사용할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 문자 메시지 부가물(기분 모니터링 문자 메시지, 치료 관련 문자 메시지 및 환자 데이터를 표시하는 임상의 대시보드)이 참여를 증가시키고 우울증에 대한 그룹 CBT 치료에서 임상 결과를 개선하는지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 구체적으로, 연구자들은 통제 조건과 비교하여 문자 메시지 부가물이 참석한 그룹 치료 세션의 증가, 참석한 치료 기간의 증가, 환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9) 증상의 감소로 이어졌는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 저소득 스페인어 사용 라틴계 환자 샘플의 표준 그룹 CBT.
방법: 외래 행동 건강 클리닉의 환자를 우울증에 대한 표준 그룹 CBT(대조 조건; n=40) 또는 문자 메시지 보조를 추가한 동일한 치료(n=45)에 할당했습니다. 부속물은 일일 기분 모니터링 메시지, 해당 주의 콘텐츠 주제를 반복하는 일일 메시지, 약물 및 약속 알림으로 구성되었습니다. 기분 데이터 및 질적 응답은 치료사가 검토할 수 있도록 웹 기반 플랫폼(HealthySMS)으로 전송되었으며 CBT 기술 교육을 위한 도구로 세션에 표시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 샌프란시스코 종합병원 CBT 그룹 참여
제외 기준:
- 적극적인 자살
- 활동적이고 심한 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MoodText와 함께 하는 우울증 그룹 CBT'
기분 모니터링 및 세션 내용 알림을 위한 자동 문자 메시지와 함께 우울증에 대한 BRIGHT 매뉴얼을 활용하는 그룹 인지 행동 치료
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일상의 기분, 인지, 행동을 문의하는 휴대폰 기반 문자 메시지.
다른 이름들:
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활성 비교기: 우울증에 대한 그룹 CBT
우울증에 대한 BRIGHT 매뉴얼을 활용한 표준 집단 인지 행동 치료
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BRIGHT 매뉴얼을 사용한 우울증에 대한 표준 그룹 CBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 우울증 증상
기간: 16주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire - 9)는 일반적으로 우울증을 선별하고 시간 경과에 따른 우울 증상의 진행을 모니터링하는 데 사용됩니다.
점수는 다음의 우울증 중증도를 나타냅니다: 0-4: 경미한 우울증, 5-9: 경미한 우울증, 10-14: 중등도 우울증, 15-19: 중등도, 20-27: 중증.
치료가 필요할 수 있는 우울증 에피소드를 진단하기 위한 컷오프 점수로 10점을 권장하는 경우가 많습니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 16주
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참석한 세션 수
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16주
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참여한 치료 기간
기간: 16주
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환자가 치료를 중단할 때까지의 주 수
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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