- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083628
Mensagens de texto e terapia cognitivo-comportamental para depressão (HealthySMS)
Mensagens de texto automatizadas para aumentar o envolvimento na terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A terapia cognitivo-comportamental (TCC) para a depressão é eficaz, mas a eficácia é limitada quando implementada em ambientes de baixa renda devido a dificuldades de engajamento, incluindo a não adesão ao dever de casa de desenvolvimento de habilidades e a descontinuação precoce do tratamento. As mensagens automatizadas podem ser usadas em ambientes clínicos para aumentar a dosagem do tratamento da depressão e incentivar o envolvimento sustentado com a psicoterapia.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi testar se um adjunto de mensagens de texto (mensagens de texto de monitoramento de humor, mensagens de texto relacionadas ao tratamento e um painel clínico para exibir dados do paciente) aumenta o envolvimento e melhora os resultados clínicos em um tratamento de TCC em grupo para depressão. Especificamente, os investigadores pretendem avaliar se o complemento de mensagens de texto levou a um aumento nas sessões de terapia em grupo, um aumento na duração da terapia e reduções nos sintomas do item Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) em comparação com a condição de controle de TCC de grupo padrão em uma amostra de pacientes latinos falantes de espanhol de baixa renda.
Métodos: Pacientes em uma clínica ambulatorial de saúde comportamental foram designados para o grupo padrão CBT para depressão (condição de controle; n = 40) ou o mesmo tratamento com a adição de um adjunto de mensagens de texto (n = 45). O adjunto consistia em uma mensagem diária de monitoramento do humor, uma mensagem diária reiterando o tema do conteúdo daquela semana e lembretes de medicamentos e consultas. Dados de humor e respostas qualitativas foram enviados para uma plataforma baseada na Web (HealthySMS) para revisão pelo terapeuta e exibidos na sessão como uma ferramenta para ensinar habilidades de TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em grupo de TCC no San Francisco General Hospital
Critério de exclusão:
- suicídio ativo
- Psicose ativa e grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TCC para Depressão com MoodText'
Terapia cognitivo-comportamental em grupo utilizando o manual BRIGHT para depressão, juntamente com mensagens de texto automatizadas para monitoramento do humor e lembrete do conteúdo da sessão
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Mensagens de texto baseadas em telefone celular para perguntar sobre humor, cognições e comportamentos diariamente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TCC de Grupo para Depressão
Terapia cognitivo-comportamental de grupo padrão utilizando o manual BRIGHT para depressão
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TCC de grupo padrão para depressão usando o manual BRIGHT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PHQ-9 Sintomas de depressão
Prazo: 16 semanas
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O PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9) é comumente usado para rastrear a depressão e monitorar a progressão dos sintomas depressivos ao longo do tempo.
As pontuações representam a seguinte gravidade da depressão: 0-4: depressão mínima, 5-9: depressão leve, 10-14: depressão moderada, 15-19: moderadamente grave, 20-27: grave.
Uma pontuação de 10 é frequentemente recomendada como pontuação de corte para diagnosticar um episódio de depressão que pode exigir tratamento.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: 16 semanas
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Número de sessões assistidas
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16 semanas
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Duração da Terapia Assistida
Prazo: 16 semanas
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Número de semanas até que os pacientes abandonassem a terapia
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68556-35551-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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