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Mensagens de texto e terapia cognitivo-comportamental para depressão (HealthySMS)

2 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Mensagens de texto automatizadas para aumentar o envolvimento na terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão

Este estudo tem como objetivo avaliar se a adição de mensagens de texto automatizadas à terapia cognitivo-comportamental em grupo para depressão aumenta o engajamento, o que pode levar a melhores resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A terapia cognitivo-comportamental (TCC) para a depressão é eficaz, mas a eficácia é limitada quando implementada em ambientes de baixa renda devido a dificuldades de engajamento, incluindo a não adesão ao dever de casa de desenvolvimento de habilidades e a descontinuação precoce do tratamento. As mensagens automatizadas podem ser usadas em ambientes clínicos para aumentar a dosagem do tratamento da depressão e incentivar o envolvimento sustentado com a psicoterapia.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi testar se um adjunto de mensagens de texto (mensagens de texto de monitoramento de humor, mensagens de texto relacionadas ao tratamento e um painel clínico para exibir dados do paciente) aumenta o envolvimento e melhora os resultados clínicos em um tratamento de TCC em grupo para depressão. Especificamente, os investigadores pretendem avaliar se o complemento de mensagens de texto levou a um aumento nas sessões de terapia em grupo, um aumento na duração da terapia e reduções nos sintomas do item Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) em comparação com a condição de controle de TCC de grupo padrão em uma amostra de pacientes latinos falantes de espanhol de baixa renda.

Métodos: Pacientes em uma clínica ambulatorial de saúde comportamental foram designados para o grupo padrão CBT para depressão (condição de controle; n = 40) ou o mesmo tratamento com a adição de um adjunto de mensagens de texto (n = 45). O adjunto consistia em uma mensagem diária de monitoramento do humor, uma mensagem diária reiterando o tema do conteúdo daquela semana e lembretes de medicamentos e consultas. Dados de humor e respostas qualitativas foram enviados para uma plataforma baseada na Web (HealthySMS) para revisão pelo terapeuta e exibidos na sessão como uma ferramenta para ensinar habilidades de TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação em grupo de TCC no San Francisco General Hospital

Critério de exclusão:

  • suicídio ativo
  • Psicose ativa e grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TCC para Depressão com MoodText'
Terapia cognitivo-comportamental em grupo utilizando o manual BRIGHT para depressão, juntamente com mensagens de texto automatizadas para monitoramento do humor e lembrete do conteúdo da sessão
Mensagens de texto baseadas em telefone celular para perguntar sobre humor, cognições e comportamentos diariamente.
Outros nomes:
  • Grupo TCC para Depressão com HealthySMS
Comparador Ativo: TCC de Grupo para Depressão
Terapia cognitivo-comportamental de grupo padrão utilizando o manual BRIGHT para depressão
TCC de grupo padrão para depressão usando o manual BRIGHT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9 Sintomas de depressão
Prazo: 16 semanas
O PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9) é comumente usado para rastrear a depressão e monitorar a progressão dos sintomas depressivos ao longo do tempo. As pontuações representam a seguinte gravidade da depressão: 0-4: depressão mínima, 5-9: depressão leve, 10-14: depressão moderada, 15-19: moderadamente grave, 20-27: grave. Uma pontuação de 10 é frequentemente recomendada como pontuação de corte para diagnosticar um episódio de depressão que pode exigir tratamento.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento
Prazo: 16 semanas
Número de sessões assistidas
16 semanas
Duração da Terapia Assistida
Prazo: 16 semanas
Número de semanas até que os pacientes abandonassem a terapia
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 68556-35551-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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