- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01083628
Tekstiviestit ja kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen (HealthySMS)
Automatisoidut tekstiviestit lisäämään sitoutumista masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) masennuksen hoitoon on tehokasta, mutta tehokkuus on rajallinen, kun sitä toteutetaan pienituloisissa ympäristöissä sitoutumisvaikeuksien vuoksi, mukaan lukien taitojen kehittämiseen liittyvien kotitehtävien noudattamatta jättäminen ja hoidon varhainen lopettaminen. Automaattista viestintää voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa lisäämään masennuksen hoitoannosta ja kannustamaan jatkuvaan sitoutumiseen psykoterapiaan.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata, lisääkö tekstiviestien lisäosa (mielialan seurantatekstiviestit, hoitoon liittyvät tekstiviestit ja lääkärin kojelauta potilastietojen näyttämiseen) sitoutumista ja parantaako kliinisiä tuloksia masennuksen ryhmähoidossa. Erityisesti tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko tekstiviestien lisäys lisännyt osallistuneiden ryhmäterapiaistuntojen määrää, pidentänyt hoidon kestoa ja vähentänyt potilaiden terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) oireita kontrollitilaan verrattuna. standardiryhmän CBT otoksessa pienituloisista espanjankielisistä latinalaispotilaista.
Menetelmät: Potilaat avohoidossa käyttäytymisterveysklinikalla sijoitettiin standardiryhmään CBT masennuksen (kontrollitila; n=40) tai samaan hoitoon tekstiviestien lisäaineella (n=45). Lisäys koostui päivittäisestä mielialan seurantaviestistä, päivittäisestä viestistä, joka toistaa kyseisen viikon sisällön teeman, sekä lääkitys- ja ajanvarausmuistutuksista. Mielialatiedot ja laadulliset vastaukset lähetettiin web-pohjaiselle alustalle (HealthySMS) terapeutin tarkastettavaksi ja näytettiin istunnossa työkaluna CBT-taitojen opettamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen CBT-ryhmään San Franciscon yleissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha
- Aktiivinen ja vaikea psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä CBT masennukselle MoodTextin avulla
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa hyödynnetään BRIGHT-käsikirjaa masennuksen hoitoon sekä automaattisia tekstiviestejä mielialan seurantaan ja istunnon sisällön muistutukseen
|
Matkapuhelimeen pohjautuva tekstiviestit, joilla voit tiedustella mielialaa, kognitioita ja käyttäytymistä päivittäin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä CBT masennukselle
Tavallinen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa hyödynnetään BRIGHT-käsikirjaa masennukseen
|
Standardiryhmä CBT masennukseen käyttämällä BRIGHT-käsikirjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9 masennuksen oireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
PHQ-9:ää (Patient Health Questionnaire - 9) käytetään yleisesti masennuksen seulomiseen ja masennuksen oireiden etenemisen seuraamiseen ajan myötä.
Pisteet edustavat seuraavaa masennuksen vakavuutta: 0-4: vähäinen masennus, 5-9: lievä masennus, 10-14: kohtalainen masennus, 15-19: kohtalaisen vaikea, 20-27: vaikea.
Usein suositellaan 10 pistettä hoitoa vaativan masennusjakson diagnosoinnissa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
|
16 viikkoa
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Viikkojen lukumäärä ennen kuin potilaat lopettivat hoidon
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68556-35551-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .