- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01083628
Textmeddelanden och kognitiv beteendeterapi för depression (HealthySMS)
Automatiserade textmeddelanden för att öka engagemanget i kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression är effektiv, men effektiviteten är begränsad när den implementeras i låginkomstmiljöer på grund av engagemangssvårigheter inklusive att inte följa färdighetsbyggande läxor och tidigt avbryta behandlingen. Automatiserade meddelanden kan användas i kliniska miljöer för att öka dosen av depressionsbehandling och uppmuntra varaktigt engagemang med psykoterapi.
Syfte: Syftet med denna studie var att testa om ett textmeddelandetillskott (humörövervakningstextmeddelanden, behandlingsrelaterade textmeddelanden och en klinikerpanel för att visa patientdata) ökar engagemanget och förbättrar kliniska resultat i en grupp-KBT-behandling för depression. Specifikt syftar utredarna till att bedöma huruvida sms-tillägget ledde till en ökning av deltagande i gruppterapisessioner, en ökad varaktighet av terapi som deltog och minskningar av symtomen i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9) jämfört med kontrolltillståndet. av standardgrupp KBT i ett urval av låginkomsttagare spansktalande Latino-patienter.
Metoder: Patienter på en poliklinisk beteendevårdsklinik tilldelades standardgrupp KBT för depression (kontrolltillstånd; n=40) eller samma behandling med tillägg av ett sms-tillägg (n=45). Tillägget bestod av ett dagligt meddelande om humörövervakning, ett dagligt meddelande som upprepade temat för veckans innehåll och påminnelser om medicinering och möten. Humördata och kvalitativa svar skickades till en webbaserad plattform (HealthySMS) för granskning av terapeuten och visades i sessionen som ett verktyg för att lära ut KBT-färdigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i KBT-grupp på San Francisco General Hospital
Exklusions kriterier:
- Aktiv suicidalitet
- Aktiv och svår psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppera KBT för depression med MoodText'
Kognitiv beteendeterapi i grupp som använder BRIGHT-manualen för depression tillsammans med automatiska textmeddelanden för humörövervakning och påminnelse om sessionsinnehåll
|
Mobiltelefonbaserad textmeddelanden för att fråga om humör, kognitioner och beteenden dagligen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp KBT för depression
Standard kognitiv beteendeterapi för grupp som använder BRIGHT-manualen för depression
|
Standardgrupp KBT för depression med BRIGHT manual
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Depression Symtom
Tidsram: 16 veckor
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) används ofta för att screena för depression och för att övervaka utvecklingen av depressiva symtom över tid.
Poängen representerar följande svårighetsgrad av depression: 0-4: minimal depression, 5-9: mild depression, 10-14: måttlig depression, 15-19: måttlig svår, 20-27: svår.
En poäng på 10 rekommenderas ofta som cut-off poäng för att diagnostisera en episod av depression som kan kräva behandling.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: 16 veckor
|
Antal besökta sessioner
|
16 veckor
|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: 16 veckor
|
Antal veckor tills patienter hoppade av behandlingen
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Aguilera, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68556-35551-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .