麻酔維持のためのセボフルラン、プロポフォール、およびセボフルランとプロポフォールの比較
2012年8月9日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
婦人科腹腔鏡手術の麻酔維持におけるセボフルラン、プロポフォール、およびセボフルランとプロポフォールの術後疼痛の比較
術後の痛みは全身麻酔の影響を受ける可能性があります。
中国人女性患者の術後疼痛に対するプロポフォールとセボフルランの効果はこれまで実証されていない。
この研究では、プロポフォール、セボフルラン、またはセボフルラン+プロポフォールで維持された全身麻酔下の患者の術後疼痛スコアを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
同研究所の倫理委員会の承認後、この研究は中国・武漢にある2500床の総合大学教育病院である同済病院で実施された。研究は米国麻酔科医協会の身体的状況（ASA-PS）IまたはIIの女性患者で構成されていた。 、不妊症に悩まされており、選択的婦人科腹腔鏡手術および子宮鏡手術を受けています。
すべての患者は、麻酔維持のためにプロポフォール、セボフルラン、またはセボフルラン+プロポフォールを受ける群にランダムに割り当てられました。
主要評価項目は、手術後 0.5 時間の安静時に数値アナログスケール (NAS) によって評価された術後疼痛のレベルでした。
二次アウトカムは、手術後1時間および24時間の安静時における数値アナログスケール（NAS）によって評価された術後疼痛、術後の悪心および嘔吐の発生率、震えの発生率、術後最初の24時間のQOR40によって決定される回復の質であった。手術。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス クラス 1 または 2
- 18 歳以上、40 歳未満
- 不妊に悩む
- 待機的婦人科腹腔鏡手術および子宮鏡手術を受けています
除外基準:
- ASA-PS>=III
- 18歳未満または40歳以上
- 体格指数 (BMI) >30
- 呼吸器疾患または神経疾患
- 慢性抗うつ薬および抗けいれん薬
- 慢性鎮痛剤の摂取
- 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
- 薬物乱用の歴史
- 別の実験薬の研究に参加する
- 別の研究の調査に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール
プロポフォールとレミフェンタニルによる麻酔維持
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プロポフォール 6-8mg/kg/h + レミフェンテール 0.1-0.2ug/kg/分
麻酔維持のため
他の名前：
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実験的：セボフルラン
麻酔維持のためのセボフルランとレミフェンタニル
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セボフルラン 0.7-1.3MAC
+ レミフェンテール 0.1-0.2ug/kg/分
麻酔維持のため
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実験的：セボフルラン+プロポフォール
麻酔維持のためのセボフルラン+プロポフォール
|
セボフルラン 0.7-1.3MAC
+ レミフェンタニル 0.1-0.2ug/kg/min
+ 麻酔維持のためのプロポフォール 2mg/kg/h
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 0.5 時間の NRS により測定された術後疼痛
時間枠：手術後0.5時間で
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術後疼痛のレベルは、手術後 0.5 時間の安静時に数値アナログスケール (NAS) によって評価されました。
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手術後0.5時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のせん妄
時間枠：術後24時間
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術後のせん妄は 8 時間ごとに Nu-DESC によって判定されます。
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術後24時間
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PONV
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率は、術後 24 時間で評価されました。
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術後24時間
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QOR
時間枠：術後24時間
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回復の質は手術後 24 時間の QOR40 によって決定されました
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術後24時間
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手術後 1 時間および 24 時間の NRS によって測定された術後疼痛
時間枠：手術後1時間後と24時間後
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術後疼痛は、それぞれ手術後 1 時間および 24 時間で NRS によって測定されました。
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手術後1時間後と24時間後
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術後最初の日の震えの発生率。
時間枠：手術後24時間後の経過観察
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震えの発生率を手術後 24 時間で評価しました。
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手術後24時間後の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Mei, M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- スタディチェア：Yu Ke Tian, Prof. M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月9日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。