Sevofluraanin, Propofolin ja Sevoflurane Plus Propofolin vertailu anestesian ylläpitoon
torstai 9. elokuuta 2012 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sevofluraanin, Propofolin ja Sevoflurane Plus Propofolin postoperatiivisen kivun vertailu gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen anestesian ylläpidossa
Leikkauksen jälkeiseen kipuun voi vaikuttaa yleisanestesia.
Propofolin ja sevofluraanin vaikutusta postoperatiiviseen kipuun kiinalaisilla naispotilailla ei ole aiemmin osoitettu.
Tässä tutkimuksessa verrattiin leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä potilailla, jotka olivat yleisanestesiassa propofolilla, sevofluraanilla tai sevofluraanilla + propofolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituutin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritettiin Tongjin sairaalassa, yleisessä yliopistollisessa opetussairaalassa Wuhanissa, Kiinassa. Tutkimus koostui naispotilaista, American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I tai II. , kärsii hedelmättömyydestä ja joutuu valikoivaan gynekologiseen laparoskooppiseen ja hysteroskooppiseen leikkaukseen.
Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan propofolia, sevofluraania tai sevofluraania + propofolia anestesian ylläpitoa varten.
Ensisijainen tulosmitta oli leikkauksen jälkeisen kivun taso, joka arvioitiin Numerical Analogue Scale (NAS) -asteikolla levossa 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Toissijaisia seurauksia olivat leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioitiin numeerisella analogisella asteikolla (NAS) levossa 1 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus, vilunväristyksen ilmaantuvuus ja QOR40:llä määritetty toipumisen laatu ensimmäisen 24 tunnin aikana. leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
- Ikä >=18 vuotta ja =<40 vuotta vanha
- Kärsivät hedelmättömyydestä
- Elektiivisen gynekologisen laparoskooppisen ja hysteroskooppisen leikkauksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-PS>=III
- Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) >30
- Hengityselinten sairaus tai neurologinen sairaus
- Krooniset masennuslääkkeet ja epilepsialääkkeet
- Kroonisten kipulääkkeiden saanti
- Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Osallistuminen toisen kokeellisen aineen tutkimukseen
- Osallistuminen toisen tutkimuksen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol
anestesian ylläpito propofolilla ja remifentaniililla
|
Propofoli 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min
anestesian ylläpitoon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraani ja Remifentanil anestesian ylläpitoon
|
Sevofluraani 0,7-1,3 MAC
+ Remifentail 0,1-0,2 ug/kg/min
anestesian ylläpitoon
|
|
Kokeellinen: Sevofluraani + propofoli
Sevoflurane+Propofoli anestesian ylläpitoon
|
Sevofluraani 0,7-1,3 MAC
+ Remifentaniili 0,1-0,2 ug/kg/min
+ Propofoli 2mg/kg/h anestesian ylläpitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, jonka NRS määrittää 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso arvioitiin Numerical Analogue Scale (NAS) -asteikolla levossa 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0,5 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium määrittää Nu-DESC:n 8 tunnin välein.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
QOR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu määritettiin QOR40:llä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, jonka NRS määrittää 1 h ja 24 h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1h ja 24h leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, jonka NRS määrittää 1 h ja 24 h leikkauksen jälkeen.
|
1h ja 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Vilunväristyksiä esiintyy ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Aikaikkuna: seuranta 24 h leikkauksen jälkeen
|
Vilunväristyksen ilmaantuvuus arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
seuranta 24 h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJHMZK01004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .