Comparação de Sevoflurano, Propofol e Sevoflurano Mais Propofol para Manutenção da Anestesia
9 de agosto de 2012 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Comparação da dor pós-operatória de sevoflurano, propofol e sevoflurano mais propofol na manutenção da anestesia para cirurgia laparoscópica ginecológica
A dor pós-operatória pode ser afetada pela anestesia geral.
O efeito de propofol e sevoflurano na dor pós-operatória em pacientes do sexo feminino chinês não foi demonstrado antes.
Este estudo comparou o escore de dor pós-operatória em pacientes sob anestesia geral mantidos com propofol, sevoflurano ou sevoflurano+propofol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do Comitê de Ética do Instituto, este estudo foi realizado no Tongji Hospital, um hospital universitário geral com 2.500 leitos em Wuhan, China. , sofrendo de infertilidade e submetida a cirurgia laparoscópica e histeroscópica ginecológica seletiva.
Todos os pacientes foram randomizados para receber propofol, sevoflurano ou sevoflurano+propofol para manutenção da anestesia.
O desfecho primário foi o nível de dor pós-operatória avaliada pela Escala Numérica Analógica (NAS) em repouso 0,5 hora após a operação.
Os desfechos secundários foram a dor pós-operatória avaliada pela Escala Numérica Analógica (NAS) em repouso 1 e 24 horas após a operação, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, a incidência de calafrios e a qualidade da recuperação determinada pelo QOR40 nas primeiras 24 horas após cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe de estado físico ASA 1 ou 2
- Idade >=18 anos e =<40 anos
- Sofrendo de infertilidade
- Sob cirurgia ginecológica laparoscópica e histeroscópica eletiva
Critério de exclusão:
- ASA-PS>=III
- Menores de 18 anos ou maiores de 40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) >30
- Doença respiratória ou neurológica
- Antidepressivos crônicos e anticonvulsivantes
- Ingestão crônica de analgésicos
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Histórico de abuso de substâncias
- Participar na investigação de outro agente experimental
- Participar da investigação de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
manutenção anestésica com propofol e remifentanil
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Propofol 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min
para manutenção da anestesia
Outros nomes:
|
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Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano e Remifentanil para manutenção da anestesia
|
Sevoflurano 0,7-1,3MAC
+ Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min
para manutenção da anestesia
|
|
Experimental: Sevoflurano+Propofol
Sevoflurano+Propofol para manutenção da anestesia
|
Sevoflurano 0,7-1,3MAC
+ Remifentanil 0,1-0,2ug/kg/min
+ Propofol 2mg/kg/h para manutenção da anestesia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória determinada por NRS em 0,5h após a cirurgia
Prazo: 0,5h após a cirurgia
|
O nível de dor pós-operatória foi avaliado pela Escala Numérica Analógica (NAS) em repouso 0,5 hora após a cirurgia.
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0,5h após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Delirium pós-operatório determinado por Nu-DESC a cada 8 horas.
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24 horas de pós-operatório
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NVPO
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios foi avaliada 24h após a cirurgia.
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24 horas de pós-operatório
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QOR
Prazo: 24 horas pós operatório
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A qualidade da recuperação foi determinada pelo QOR40 24h após a cirurgia
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24 horas pós operatório
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Dor pós-operatória determinada por NRS em 1h e 24h após a cirurgia
Prazo: 1h e 24h após a cirurgia
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Dor pós-operatória determinada por NRS em 1h e 24h após a cirurgia, respectivamente.
|
1h e 24h após a cirurgia
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Incidência de tremores no primeiro dia de pós-operatório.
Prazo: acompanhamento 24h após a cirurgia
|
A incidência de tremores foi avaliada 24h após a cirurgia.
|
acompanhamento 24h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJHMZK01004
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