Comparación de sevoflurano, propofol y sevoflurano más propofol para el mantenimiento de la anestesia
9 de agosto de 2012 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Comparación del dolor posoperatorio de sevoflurano, propofol y sevoflurano más propofol en el mantenimiento de la anestesia para cirugía laparoscópica ginecológica
El dolor postoperatorio puede verse afectado por la anestesia general.
El efecto del propofol y el sevoflurano sobre el dolor posoperatorio en pacientes chinas no se ha demostrado antes.
Este estudio comparó la puntuación del dolor postoperatorio en pacientes bajo anestesia general mantenida con propofol, sevoflurano o sevoflurano+propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Ética del Instituto, este estudio se llevó a cabo en el Hospital Tongji, un hospital docente universitario general con 2500 camas en Wuhan, China. , aquejada de infertilidad y sometida a cirugía selectiva ginecológica laparoscópica e histeroscópica.
Todos los pacientes fueron asignados al azar para recibir propofol, sevoflurano o sevoflurano + propofol para el mantenimiento de la anestesia.
La medida de resultado primaria fue el nivel de dolor posoperatorio evaluado por la Escala Análoga Numérica (NAS) en reposo 0,5 horas después de la operación.
Los desenlaces secundarios fueron el dolor postoperatorio evaluado por Escala Análoga Numérica (NAS) en reposo 1 y 24 horas después de la operación, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios, la incidencia de escalofríos y la calidad de la recuperación determinada por QOR40 en las primeras 24 h después de la cirugía. cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA clase 1 o 2
- Edad >=18 años y =<40 años
- Sufrir de infertilidades
- Bajo cirugía ginecológica laparoscópica e histeroscópica electiva
Criterio de exclusión:
- ASA-PS>=III
- Menores de 18 años o mayores de 40 años
- Índice de masa corporal (IMC) >30
- Enfermedad respiratoria o neurológica
- Antidepresivos crónicos y fármacos anticonvulsivos
- Ingesta crónica de analgésicos
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Historial de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Participar en la investigación de otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
mantenimiento anestésico con propofol y remifentanilo
|
Propofol 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min
para el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano y Remifentanilo para el mantenimiento anestésico
|
Sevoflurano 0.7-1.3MAC
+ Remifentail 0.1-0.2ug/kg/min
para el mantenimiento de la anestesia
|
|
Experimental: Sevoflurano+Propofol
Sevoflurano+Propofol para el mantenimiento anestésico
|
Sevoflurano 0.7-1.3MAC
+ Remifentanilo 0,1-0,2ug/kg/min
+ Propofol 2mg/kg/h para mantenimiento anestésico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio determinado por NRS a las 0,5 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 0.5h después de la cirugía
|
El nivel de dolor postoperatorio se evaluó mediante Escala Análoga Numérica (NAS) en reposo a las 0,5 horas después de la cirugía.
|
a las 0.5h después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Delirio postoperatorio determinado por Nu-DESC cada 8 horas.
|
24 horas después de la operación
|
|
NVPO
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios se evaluó a las 24 h de la cirugía.
|
24 horas después de la operación
|
|
QOR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La calidad de la recuperación se determinó mediante QOR40 a las 24 h de la cirugía
|
24 horas después de la operación
|
|
Dolor postoperatorio determinado por NRS a 1h y 24h después de la cirugía
Periodo de tiempo: a 1h y 24h después de la cirugía
|
Dolor postoperatorio determinado por NRS a 1h y 24h después de la cirugía respectivamente.
|
a 1h y 24h después de la cirugía
|
|
Incidencia de escalofríos en el primer día postoperatorio.
Periodo de tiempo: seguimiento a las 24 h de la cirugía
|
La incidencia de escalofríos se evaluó a las 24 h de la cirugía.
|
seguimiento a las 24 h de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Silla de estudio: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJHMZK01004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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