Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sewofluranu, propofolu i sewofluranu plus propofolu do podtrzymania znieczulenia

9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Porównanie bólu pooperacyjnego sewofluranu, propofolu i sewofluranu plus propofolu w podtrzymywaniu znieczulenia podczas ginekologicznej chirurgii laparoskopowej

Na ból pooperacyjny mogą wpływać środki znieczulające ogólne. Dotychczas nie wykazano wpływu propofolu i sewofluranu na ból pooperacyjny u pacjentek z Chin. W badaniu tym porównano ocenę bólu pooperacyjnego u pacjentów w znieczuleniu ogólnym podtrzymywanym propofolem, sewofluranem lub sewofluranem+propofolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Instytutu badanie to przeprowadzono w szpitalu Tongji, uniwersyteckim szpitalu uniwersyteckim w Wuhan w Chinach, dysponującym 2500 łóżkami. Badanie obejmowało pacjentki, które otrzymały status fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) cierpiących na bezpłodność, poddawanych selektywnym ginekologicznym operacjom laparoskopowym i histeroskopowym. Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania propofolu, sewofluranu lub sewofluranu + propofolu w celu podtrzymania znieczulenia. Pierwszorzędową miarą wyniku był poziom bólu pooperacyjnego oceniany za pomocą numerycznej skali analogowej (NAS) w spoczynku 0,5 godziny po operacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: ból pooperacyjny oceniany za pomocą numerycznej skali analogowej (NAS) w spoczynku 1 i 24 godziny po operacji, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych, częstość występowania dreszczy oraz jakość powrotu do zdrowia określona za pomocą QOR40 w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. chirurgia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA klasa 1 lub 2
  • Wiek >=18 lat i =<40 lat
  • Cierpienie na niepłodność
  • W ramach planowych ginekologicznych operacji laparoskopowych i histeroskopowych

Kryteria wyłączenia:

  • ASA-PS>=III
  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30
  • Choroba układu oddechowego lub neurologiczna
  • Przewlekłe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwdrgawkowe
  • Przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Historia nadużywania substancji
  • Udział w śledztwie innego agenta eksperymentalnego
  • Uczestnictwo w badaniu innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
podtrzymanie znieczulenia propofolem i remifentanylem
Lek: Propofol do konserwacji
Propofol 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min do podtrzymania znieczulenia
Inne nazwy:
  • Propofol
Eksperymentalny: Sewofluran
Sewofluran i Remifentanyl do podtrzymania znieczulenia
Lek: Sewofluran
Sewofluran 0,7-1,3 MAC + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min do podtrzymania znieczulenia
Eksperymentalny: Sewofluran + Propofol
Sewofluran + Propofol do podtrzymania znieczulenia
Lek: Sewofluran + Propofol
Sewofluran 0,7-1,3 MAC + Remifentanyl 0,1-0,2ug/kg/min + Propofol 2mg/kg/h do podtrzymania znieczulenia
Inne nazwy:
  • Sewofluran i propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny określony metodą NRS po 0,5 h od operacji
Ramy czasowe: 0,5h po zabiegu
Poziom bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą numerycznej skali analogowej (NAS) w spoczynku 0,5 godziny po zabiegu.
0,5h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Majaczenie pooperacyjne określane za pomocą Nu-DESC co 8 godzin.
24 godziny po operacji
PONW
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oceniano po 24 godzinach od operacji.
24 godziny po operacji
QOR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jakość powrotu do zdrowia określono za pomocą QOR40 po 24 godzinach od operacji
24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny określony za pomocą NRS po 1 godzinie i 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: w 1h i 24h po operacji
Ból pooperacyjny określony za pomocą NRS odpowiednio po 1 godzinie i 24 godzinach po operacji.
w 1h i 24h po operacji
Częstość występowania dreszczy w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: kontrola po 24 h od zabiegu
Częstość występowania dreszczy oceniano po 24 godzinach od operacji.
kontrola po 24 h od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJHMZK01004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Badania kliniczne na Propofol do konserwacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj