Сравнение севофлурана, пропофола и севофлурана плюс пропофол для поддержания анестезии
9 августа 2012 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Сравнение послеоперационной боли при применении севофлурана, пропофола и севофлурана плюс пропофол при поддержании анестезии при гинекологической лапароскопической хирургии
Послеоперационная боль может быть уменьшена с помощью общих анестетиков.
Влияние пропофола и севофлюрана на послеоперационную боль у китайских пациенток ранее не демонстрировалось.
В этом исследовании сравнивалась оценка послеоперационной боли у пациентов, находящихся под общей анестезией, поддерживающей пропофол, севофлюран или севофлуран + пропофол.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Комитета по этике Института это исследование было проведено в больнице Тунцзи, общеуниверситетской клинической больнице на 2500 коек в Ухане, Китай. , страдающих бесплодием, перенесших селективные гинекологические лапароскопические и гистероскопические операции.
Все пациенты были случайным образом распределены для получения пропофола, севофлюрана или севофлурана + пропофола для поддерживающей анестезии.
Первичным критерием оценки был уровень послеоперационной боли, оцениваемый по числовой аналоговой шкале (NAS) в состоянии покоя через 0,5 часа после операции.
Вторичными результатами были послеоперационная боль, оцениваемая по числовой аналоговой шкале (NAS) в покое через 1 и 24 часа после операции, частота послеоперационной тошноты и рвоты, частота озноба и качество восстановления, определяемое по QOR40 в первые 24 часа после операции. операция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Класс физического состояния ASA 1 или 2
- Возраст >=18 лет и =<40 лет
- Страдает от бесплодия
- В рамках плановых гинекологических лапароскопических и гистероскопических операций
Критерий исключения:
- АСА-ПС>=III
- Возраст до 18 лет и старше 40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >30
- Респираторные или неврологические заболевания
- Хронические антидепрессанты и противосудорожные препараты
- Хронический прием анальгетиков
- Известная аллергия на используемые препараты
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Участие в расследовании другого экспериментального агента
- Участие в расследовании другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропофол
поддерживающая анестезия пропофолом и ремифентанилом
|
Пропофол 6-8мг/кг/ч + Ремифентейл 0,1-0,2мкг/кг/мин
для поддержания анестезии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Севофлуран и ремифентанил для поддержания анестезии
|
Севофлуран 0,7-1,3 ПДК
+ Ремифентейл 0,1-0,2 мкг/кг/мин
для поддержания анестезии
|
|
Экспериментальный: Севофлуран+Пропофол
Севофлуран+Пропофол для поддержания анестезии
|
Севофлуран 0,7-1,3 ПДК
+ Ремифентанил 0,1-0,2 мкг/кг/мин
+ Пропофол 2 мг/кг/ч для поддержания анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, определяемая NRS через 0,5 часа после операции
Временное ограничение: через 0,5 часа после операции
|
Уровень послеоперационной боли оценивали по числовой аналоговой шкале (НАШ) в покое через 0,5 часа после операции.
|
через 0,5 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационный делирий определяется по Nu-DESC каждые 8 часов.
|
24 часа после операции
|
|
ПОНВ
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частоту послеоперационной тошноты и рвоты оценивали через 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
КОР
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество восстановления определяли по QOR40 через 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль, определяемая по NRS через 1 и 24 часа после операции
Временное ограничение: через 1 и 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль определялась NRS через 1 и 24 часа после операции соответственно.
|
через 1 и 24 часа после операции
|
|
Частота озноба в первые послеоперационные сутки.
Временное ограничение: осмотр через 24 часа после операции
|
Частоту озноба оценивали через 24 часа после операции.
|
осмотр через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Учебный стул: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJHMZK01004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .