Jämförelse av Sevofluran, Propofol och Sevoflurane Plus Propofol för underhåll av anestesi
9 augusti 2012 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Jämförelse av postoperativ smärta av sevofluran, propofol och sevofluran plus propofol vid underhåll av anestesi för gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Postoperativ smärta kan påverkas av narkos.
Effekten av propofol och sevofluran på postoperativ smärta hos kinesiska kvinnliga patienter har inte visats tidigare.
Denna studie jämförde den postoperativa smärtpoängen hos patienter under allmän anestesi med propofol, sevofluran eller sevofluran+propofol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande från institutets etiska kommitté genomfördes denna studie på Tongji Hospital, ett allmänt universitetssjukhus med 2500 bäddar i Wuhan, Kina. Studien bestod av kvinnliga patienter, American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I eller II , som lider av infertilitet och genomgår selektiv gynekologisk laparoskopisk och hysteroskopisk kirurgi.
Alla patienter tilldelades slumpmässigt att få propofol, sevofluran eller sevofluran + propofol för underhåll av anestesi.
Det primära utfallsmåttet var nivån av postoperativ smärta bedömd med Numerical Analogue Scale (NAS) i vila 0,5 timme efter operationen.
De sekundära resultaten var postoperativ smärta bedömd med Numerical Analogue Scale (NAS) i vila 1 och 24 timmar efter operationen, förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar, förekomsten av frossa och kvaliteten på återhämtningen bestämd av QOR40 under de första 24 timmarna efter kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status klass 1 eller 2
- Ålder >=18 år och =<40 år
- Lider av infertilitet
- Under elektiv gynekologisk laparoskopisk och hysteroskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA-PS>=III
- Är under 18 år eller över 40 år
- Body mass index (BMI) >30
- Respiratorisk eller neurologisk sjukdom
- Kroniska antidepressiva och antikonvulsiva läkemedel
- Intag av kroniska analgetika
- En känd allergi mot de läkemedel som används
- Historia om missbruk
- Deltar i undersökningen av ett annat experimentellt medel
- Deltar i utredningen av en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Propofol
anestesiunderhåll med propofol och remifentanil
|
Propofol 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min
för underhåll av anestesi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran och Remifentanil för underhåll av anestesi
|
Sevofluran 0,7-1,3MAC
+ Remifentail 0,1-0,2 ug/kg/min
för underhåll av anestesi
|
|
Experimentell: Sevofluran+Propofol
Sevofluran+Propofol för underhåll av anestesi
|
Sevofluran 0,7-1,3MAC
+ Remifentanil 0,1-0,2 ug/kg/min
+ Propofol 2mg/kg/h för underhåll av anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta bestämd av NRS 0,5h efter operationen
Tidsram: 0,5h efter operationen
|
Nivån av postoperativ smärta bedömdes med Numerical Analogue Scale (NAS) i vila 0,5 timme efter operationen.
|
0,5h efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativt delirium bestäms av Nu-DESC var 8:e timme.
|
24 timmar efter operationen
|
|
PONV
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar bedömdes 24 timmar efter operationen.
|
24 timmar efter operationen
|
|
QOR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på återhämtningen bestämdes med QOR40 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ smärta bestäms av NRS 1h och 24h efter operationen
Tidsram: 1h och 24h efter operationen
|
Postoperativ smärta bestäms av NRS vid 1 h respektive 24 h efter operationen.
|
1h och 24h efter operationen
|
|
Förekomst av frossa under den första postoperativa dagen.
Tidsram: uppföljning 24 timmar efter operationen
|
Förekomsten av frossa bedömdes 24 timmar efter operationen.
|
uppföljning 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studiestol: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJHMZK01004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .