七氟醚、异丙酚和七氟醚加异丙酚用于麻醉维持的比较
2012年8月9日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
七氟醚、丙泊酚、七氟醚加丙泊酚用于妇科腹腔镜手术麻醉维持的术后疼痛比较
术后疼痛可能会受到全身麻醉的影响。
丙泊酚和七氟醚对中国女性患者术后疼痛的影响以前没有得到证实。
本研究比较了异丙酚、七氟醚或七氟醚+异丙酚维持全麻患者的术后疼痛评分。
研究概览
详细说明
经研究所伦理委员会批准，本研究在中国武汉一所拥有 2500 张病床的综合性大学教学医院同济医院进行。该研究由女性患者组成，美国麻醉医师协会身体状况 (ASA-PS) I 或 II ，患有不孕症，并接受选择性妇科腹腔镜和宫腔镜手术。
所有患者被随机分配接受异丙酚、七氟醚或七氟醚+异丙酚麻醉维持。
主要结果指标是术后 0.5 小时静息时通过数值模拟量表 (NAS) 评估的术后疼痛水平。
次要结果是术后 1 小时和 24 小时休息时通过数值模拟量表 (NAS) 评估的术后疼痛、术后恶心和呕吐的发生率、颤抖的发生率以及术后前 24 小时内通过 QOR40 确定的恢复质量外科手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况等级 1 或 2
- 年龄 >=18 岁且 =<40 岁
- 患有不孕症
- 择期妇科腹腔镜和宫腔镜手术下
排除标准：
- ASA-PS>=III
- 18岁以下或40岁以上
- 体重指数 (BMI) >30
- 呼吸道或神经系统疾病
- 慢性抗抑郁药和抗惊厥药
- 慢性镇痛药摄入量
- 已知对所用药物过敏
- 药物滥用史
- 参与另一实验药剂的调查
- 参与另一项研究的调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异丙酚
异丙酚和瑞芬太尼维持麻醉
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异丙酚 6-8mg/kg/h + Remifentail 0.1-0.2ug/kg/min
用于麻醉维持
其他名称：
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实验性的：七氟醚
七氟醚和瑞芬太尼用于麻醉维持
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七氟醚 0.7-1.3MAC
+ Remifentail 0.1-0.2微克/千克/分钟
用于麻醉维持
|
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实验性的：七氟醚+丙泊酚
七氟醚+丙泊酚麻醉维持
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七氟醚 0.7-1.3MAC
+ 瑞芬太尼 0.1-0.2ug/kg/min
+ 异丙酚 2mg/kg/h 用于麻醉维持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 0.5 小时通过 NRS 确定的术后疼痛
大体时间：手术后0.5h
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在手术后 0.5 小时休息时通过数值模拟量表 (NAS) 评估术后疼痛水平。
|
手术后0.5h
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄
大体时间：术后24小时
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Nu-DESC 每 8 小时测定一次术后谵妄。
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术后24小时
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PONV
大体时间：术后24小时
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在手术后 24 小时评估术后恶心和呕吐的发生率。
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术后24小时
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QOR
大体时间：术后24小时
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恢复质量由手术后 24 小时的 QOR40 确定
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术后24小时
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术后 1 小时和 24 小时通过 NRS 确定的术后疼痛
大体时间：术后1h和24h
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分别在手术后 1 小时和 24 小时通过 NRS 确定术后疼痛。
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术后1h和24h
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术后第一天发抖的发生率。
大体时间：术后24小时随访
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在手术后 24 小时评估颤抖的发生率。
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术后24小时随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Mei, M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- 学习椅：Yu Ke Tian, Prof. M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月9日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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