Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Sevofluran, Propofol og Sevofluran Plus Propofol til vedligeholdelse af anæstesi

9. august 2012 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning af postoperativ smerte af sevofluran, propofol og sevofluran plus propofol ved vedligeholdelse af anæstesi til gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Postoperative smerter kan påvirkes af generel anæstesi. Effekten af ​​propofol og sevofluran på postoperativ smerte hos kinesiske kvindelige patienter er ikke blevet påvist før. Denne undersøgelse sammenlignede den postoperative smertescore hos patienter under generel anæstesi opretholdt med propofol, sevofluran eller sevofluran+propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra instituttets etiske komité blev denne undersøgelse udført på Tongji Hospital, et almindeligt universitetsundervisningshospital med 2500 senge i Wuhan, Kina. Undersøgelsen bestod af kvindelige patienter, American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I eller II , der lider af infertilitet og gennemgår selektiv gynækologisk laparoskopisk og hysteroskopisk kirurgi. Alle patienter blev randomiseret til at modtage propofol, sevofluran eller sevofluran+propofol til vedligeholdelse af anæstesi. Det primære resultatmål var niveauet af postoperativ smerte vurderet ved Numerical Analogue Scale (NAS) i hvile 0,5 time efter operationen. De sekundære resultater var postoperativ smerte vurderet ved Numerical Analogue Scale (NAS) i hvile 1 og 24 timer efter operationen, forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning, forekomsten af ​​kulderystelser og kvaliteten af ​​bedring bestemt af QOR40 i de første 24 timer efter kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klasse 1 eller 2
  • Alder >=18 år og =<40 år
  • Lider af infertilitet
  • Under elektiv gynækologisk laparoskopisk og hysteroskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-PS>=III
  • Er under 18 år eller over 40 år
  • Body mass index (BMI) >30
  • Respiratorisk eller neurologisk sygdom
  • Kroniske antidepressiva og antikonvulsive lægemidler
  • Indtagelse af kroniske analgetika
  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Historie om stofmisbrug
  • Deltager i undersøgelsen af ​​et andet forsøgsmiddel
  • Deltager i undersøgelsen af ​​en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
anæstesivedligeholdelse med propofol og remifentanil
Medicin: Propofol til vedligeholdelse
Propofol 6-8mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min. til vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Propofol
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran og Remifentanil til vedligeholdelse af anæstesi
Medicin: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,3MAC + Remifentail 0,1-0,2ug/kg/min til vedligeholdelse af anæstesi
Eksperimentel: Sevofluran+Propofol
Sevofluran+Propofol til vedligeholdelse af anæstesi
Medicin: Sevofluran+Propofol
Sevofluran 0,7-1,3MAC + Remifentanil 0,1-0,2 ug/kg/min + Propofol 2mg/kg/t til vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
  • Sevofluran og Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte bestemt af NRS 0,5 time efter operationen
Tidsramme: 0,5 time efter operationen
Niveauet af postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numerical Analogue Scale (NAS) i hvile 0,5 time efter operationen.
0,5 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativt delirium bestemt af Nu-DESC hver 8. time.
24 timer postoperativt
PONV
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning blev vurderet 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt
QOR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​bedring blev bestemt ved QOR40 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Postoperativ smerte bestemt af NRS 1 time og 24 timer efter operationen
Tidsramme: 1 og 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte bestemt af NRS henholdsvis 1 time og 24 timer efter operationen.
1 og 24 timer efter operationen
Forekomst af kuldegysninger den første postoperative dag.
Tidsramme: opfølgning 24 timer efter operationen
Hyppigheden af ​​kulderystelser blev vurderet 24 timer efter operationen.
opfølgning 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studiestol: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJHMZK01004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Propofol til vedligeholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner