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마취 유지를 위한 Sevoflurane, Propofol 및 Sevoflurane + Propofol의 비교

2012년 8월 9일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

부인과 복강경 수술 시 마취 유지 시 Sevoflurane, Propofol, Sevoflurane + Propofol의 수술 후 통증 비교

수술 후 통증은 전신 마취제의 영향을 받을 수 있습니다. 중국 여성 환자의 수술 후 통증에 대한 프로포폴과 세보플루란의 효과는 이전에 입증되지 않았습니다. 전신마취 하에 propofol, sevoflurane 또는 sevoflurane+propofol을 유지한 환자의 수술 후 통증 점수를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 연구소 윤리위원회의 승인을 받은 후 중국 우한에 있는 2500병상 규모의 종합대학 교육병원인 통지병원에서 진행되었다. , 불임으로 고통 받고 선택적 부인과 복강경 및 자궁경 수술을 받고 있습니다. 모든 환자는 마취 유지를 위해 propofol, sevoflurane 또는 sevoflurane+propofol을 무작위로 배정받았다. 1차 결과 측정은 수술 후 0.5시간 휴식 시 수치 아날로그 척도(Numerical Analogue Scale, NAS)로 평가한 수술 후 통증 수준이었습니다. 2차 결과는 수술 후 1시간과 24시간 휴식 시 NAS(Numerical Analogue Scale)로 평가한 수술 후 통증, 수술 후 첫 24시간 동안 QOR40에 의해 결정된 수술 후 구역 및 구토 발생률, 떨림 발생률, 회복의 질이었다. 수술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 등급 1 또는 2
  • 나이 >=18세 및 =<40세
  • 불임으로 고통받는
  • 선택적 산부인과 복강경 및 자궁경 수술 중

제외 기준:

  • ASA-PS>=III
  • 만 18세 미만 또는 만 40세 이상
  • 체질량 지수(BMI) >30
  • 호흡기 또는 신경계 질환
  • 만성 항우울제 및 항경련제
  • 만성 진통제 섭취
  • 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 약물 남용의 역사
  • 다른 실험체의 조사에 참여
  • 다른 연구 조사에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴
프로포폴과 레미펜타닐로 마취 유지
의약품: 유지용 프로포폴
프로포폴 6-8mg/kg/h + 레미펜테일 0.1-0.2ug/kg/min 마취 유지를 위해
다른 이름들:
  • 프로포폴
실험적: 세보플루란
마취 유지를 위한 세보플루란 및 레미펜타닐
의약품: 세보플루란
세보플루란 0.7-1.3MAC + 레미펜테일 0.1-0.2ug/kg/min 마취 유지를 위해
실험적: 세보플루란+프로포폴
마취유지용 세보플루란+프로포폴
의약품: 세보플루란+프로포폴
세보플루란 0.7-1.3MAC + 레미펜타닐 0.1-0.2ug/kg/분 + 마취 유지를 위한 프로포폴 2mg/kg/h
다른 이름들:
  • 세보플루란과 프로포폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 0.5시간에 NRS에 의해 결정된 수술 후 통증
기간: 수술 후 0.5시간
수술 후 통증 정도는 수술 후 0.5시간 경과 후 휴식 시 Numerical Analogue Scale(NAS)로 평가하였다.
수술 후 0.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 후 24시간
8시간마다 Nu-DESC에 의해 결정된 수술 후 섬망.
수술 후 24시간
PONV
기간: 수술 후 24시간
수술 후 구역 및 구토의 발생률은 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
수술 후 24시간
QOR
기간: 수술 후 24시간
회복의 질은 수술 후 24시간에 QOR40에 의해 결정되었습니다.
수술 후 24시간
수술 후 1시간 및 24시간에 NRS에 의해 결정된 수술 후 통증
기간: 수술 후 1시간 및 24시간
수술 후 1시간 및 24시간에 각각 NRS에 의해 결정된 수술 후 통증.
수술 후 1시간 및 24시간
수술 후 첫 날의 떨림 발생률.
기간: 수술 후 24시간 경과 관찰
떨림의 발생률은 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
수술 후 24시간 경과 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • 연구 의자: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJHMZK01004

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