Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Sevofluranu, Propofolu a Sevofluranu Plus Propofol pro udržení anestezie

9. srpna 2012 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Srovnání pooperační bolesti Sevofluranu, Propofolu a Sevofluranu Plus Propofolu při udržování anestezie pro gynekologickou laparoskopickou chirurgii

Pooperační bolest může být ovlivněna celkovými anestetiky. Účinek propofolu a sevofluranu na pooperační bolest u čínských pacientek nebyl dosud prokázán. Tato studie porovnávala skóre pooperační bolesti u pacientů v celkové anestezii udržované propofolem, sevofluranem nebo sevofluranem+propofolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí institutu byla tato studie provedena v nemocnici Tongji, všeobecné univerzitní fakultní nemocnici s 2500 lůžky v čínském Wu-chanu. Studie sestávala z pacientek, American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I nebo II , trpící neplodností a podstupujícím selektivní gynekologickou laparoskopickou a hysteroskopickou operaci. Všichni pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali propofol, sevofluran nebo sevofluran+propofol pro udržení anestezie. Primárním výsledným měřítkem byla míra pooperační bolesti hodnocená pomocí numerické analogové škály (NAS) v klidu 0,5 hodiny po operaci. Sekundárními výsledky byly pooperační bolest hodnocená pomocí numerické analogové škály (NAS) v klidu 1 a 24 hodin po operaci, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení, výskyt třesavky a kvalita zotavení stanovená pomocí QOR40 v prvních 24 hodinách po operaci. chirurgická operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída fyzického stavu ASA 1 nebo 2
  • Věk >=18 let a =<40 let
  • Trpící neplodností
  • Pod elektivní gynekologickou laparoskopickou a hysteroskopickou operací

Kritéria vyloučení:

  • ASA-PS>=III
  • Ve věku do 18 let nebo nad 40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >30
  • Respirační nebo neurologické onemocnění
  • Chronická antidepresiva a antikonvulziva
  • Chronický příjem analgetik
  • Známá alergie na užívané léky
  • Historie zneužívání návykových látek
  • Účast na vyšetřování jiného experimentálního agenta
  • Účast na vyšetřování jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol
udržování anestezie propofolem a remifentanilem
Lék: Propofol na údržbu
Propofol 6-8 mg/kg/h + Remifentail 0,1-0,2 ug/kg/min pro udržení anestezie
Ostatní jména:
  • Propofol
Experimentální: Sevofluran
Sevofluran a Remifentanil pro udržení anestezie
Lék: Sevofluran
Sevofluran 0,7-1,3 MAC + Remifentail 0,1-0,2 ug/kg/min pro udržení anestezie
Experimentální: Sevofluran + propofol
Sevofluran+Propofol pro udržení anestezie
Lék: Sevofluran + propofol
Sevofluran 0,7-1,3 MAC + Remifentanil 0,1-0,2 ug/kg/min + Propofol 2 mg/kg/h pro udržení anestezie
Ostatní jména:
  • Sevofluran a propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest stanovená NRS 0,5 h po operaci
Časové okno: 0,5 hodiny po operaci
Úroveň pooperační bolesti byla hodnocena pomocí numerické analogové škály (NAS) v klidu 0,5 hodiny po operaci.
0,5 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační delirium stanovené Nu-DESC každých 8 hodin.
24 hodin po operaci
PONV
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení byl hodnocen 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
QOR
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení byla stanovena pomocí QOR40 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Pooperační bolest stanovená NRS 1 h a 24 h po operaci
Časové okno: v 1h a 24h po operaci
Pooperační bolest stanovená pomocí NRS 1 hodinu a 24 hodin po operaci.
v 1h a 24h po operaci
Výskyt třesavky první pooperační den.
Časové okno: kontrola 24 hodin po operaci
Výskyt třesu byl hodnocen 24 hodin po operaci.
kontrola 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studijní židle: Yu Ke Tian, Prof. M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJHMZK01004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol na údržbu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit