バレット食道におけるフジノンインテリジェントクロモ内視鏡検査 (FICE™) の役割
2021年12月13日 更新者：Kenneth K. Wang、Mayo Clinic
バレット食道およびアブレーション後のバレット食道における異形成の検出におけるフジノンインテリジェントクロモ内視鏡検査 (FICE™) の役割
この研究の目的は、白色光内視鏡と比較して、アブレーション後のバレット粘膜領域があるかどうかを評価し、これを検出するフジノン FICE システムの能力を評価することです。
サブグループはレーザー共焦点顕微鏡法とも比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バレット食道
説明
包含基準:
- バレット食道が見える
- 監視内視鏡検査の予定
- 内視鏡検査が受けられる方
除外基準:
- 内視鏡検査が受けられない
- 血液をサラサラにする薬がやめられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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監視バレット食道
バレット食道の内視鏡検査を予定している患者
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|
アブレーション後のバレット食道
バレット食道のアブレーション治療（PDT、RFアブレーション）を受けた、監視内視鏡検査を予定している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異形成領域の検出
時間枠：監視内視鏡検査中
|
残留粘膜の領域は、存在、不在、または疑わしいものについてスコア付けされます。
FICE と白色光内視鏡の両方の領域を見つける能力は、見つかった領域の数と内視鏡検査時に推定された領域のサイズに基づいて評価されます。
|
監視内視鏡検査中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth K Wang, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月4日
研究の完了 (実際)
2016年11月4日
試験登録日
最初に提出
2010年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。