Role Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) v Barrettově jícnu
13. prosince 2021 aktualizováno: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Role Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) pro detekci dysplazie v Barrettově jícnu a v Barrettově jícnu po ablaci
Účelem této studie je posoudit po ablaci, zda po ablaci existují oblasti Barrettovy sliznice, a posoudit schopnost systému Fujinon FICE toto detekovat ve srovnání s endoskopií v bílém světle.
Podskupina bude také porovnána s laserovou konfokální mikroskopií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Barrettův jícen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Viditelný Barrettův jícen
- Naplánováno na kontrolní endoskopii
- Možnost podstoupit endoskopii
Kritéria vyloučení:
- Nelze podstoupit endoskopii
- Nelze vysadit léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Surveillance Barrettův jícen
Pacienti plánovaní k endoskopickému sledování Barrettova jícnu
|
|
Barrettův jícen po ablaci
Pacienti plánovaní na kontrolní endoskopii, kteří podstoupili ablativní terapie (PDT, RF ablace) pro Barrettův jícen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce dysplastických oblastí
Časové okno: při dozorové endoskopii
|
Oblasti zbytkové sliznice budou hodnoceny jako přítomné, nepřítomné nebo podezřelé.
Schopnost endoskopie FICE i endoskopie bílého světla najít oblasti bude odstupňována podle počtu nalezených oblastí a velikosti oblastí odhadnuté v době endoskopie.
|
při dozorové endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-006981
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
NinePoint MedicalDokončenoIntramukózní adenokarcinom | Dysplazie spojená s Barrett'SHolandsko