El papel de la cromoendoscopia inteligente de Fujinon (FICE™) en el esófago de Barrett
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
El papel de la cromoendoscopia inteligente de Fujinon (FICE™) para la detección de displasia en el esófago de Barrett y en el esófago de Barrett posterior a la ablación
El propósito de este estudio es evaluar después de la ablación, si hay áreas de la mucosa de Barrett después de la ablación y evaluar la capacidad del sistema Fujinon FICE para detectar esto, en comparación con la endoscopia de luz blanca.
También se comparará un subgrupo con microscopía confocal láser
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El esófago de Barrett
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esófago de Barrett visible
- Programado para Endoscopia de Vigilancia
- Capaz de someterse a una endoscopia.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de someterse a una endoscopia.
- Incapaz de suspender los medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Vigilancia del esófago de Barrett
Pacientes programados para vigilancia endoscópica de esófago de Barrett
|
|
Ablación posterior al esófago de Barrett
Pacientes programados para endoscopia de vigilancia que se han sometido a terapias ablativas (TFD, ablación por radiofrecuencia) para el esófago de Barrett
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detección de áreas displásicas
Periodo de tiempo: durante la endoscopia de vigilancia
|
Las áreas de mucosa residual se calificarán según estén presentes, ausentes o sospechosas.
La capacidad de la FICE y la endoscopia con luz blanca para encontrar áreas se clasificará según la cantidad de áreas encontradas y el tamaño de las áreas estimadas en el momento de la endoscopia.
|
durante la endoscopia de vigilancia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-006981
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