Rola Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) w przełyku Barretta
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Rola Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) w wykrywaniu dysplazji w przełyku Barretta i przełyku Barretta po ablacji
Celem tego badania była ocena po ablacji, czy występują obszary błony śluzowej Barretta po ablacji oraz ocena zdolności systemu Fujinon FICE do ich wykrywania w porównaniu z endoskopią w świetle białym.
Podgrupa zostanie również porównana z laserową mikroskopią konfokalną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przełyk Barretta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Widoczny przełyk Barretta
- Zaplanowany na nadzór endoskopii
- Możliwość poddania się endoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Nie można poddać się endoskopii
- Nie można odstawić leków rozrzedzających krew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacja przełyku Barretta
Pacjenci zakwalifikowani do endoskopowej obserwacji przełyku Barretta
|
|
Przełyk Barretta po ablacji
Pacjenci zakwalifikowani do endoskopii kontrolnej, którzy przeszli terapie ablacyjne (PDT, ablacja RF) z powodu przełyku Barretta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie obszarów dysplastycznych
Ramy czasowe: podczas endoskopii kontrolnej
|
Obszary resztkowej błony śluzowej zostaną ocenione pod kątem obecności, braku lub podejrzeń.
Zdolność zarówno FICE, jak i endoskopii w świetle białym do znajdowania obszarów zostanie oceniona na podstawie liczby znalezionych obszarów oraz wielkości obszarów oszacowanych w czasie endoskopii
|
podczas endoskopii kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-006981
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .