Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль интеллектуальной хромоэндоскопии Fujinon (FICE™) в лечении пищевода Барретта

13 декабря 2021 г. обновлено: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Роль интеллектуальной хромоэндоскопии Fujinon (FICE™) для обнаружения дисплазии в пищеводе Барретта и в пищеводе Барретта после аблации

Цель этого исследования — оценить после аблации наличие областей слизистой Барретта после аблации и оценить способность системы Fujinon FICE обнаруживать это по сравнению с эндоскопией в белом свете. Подгруппа также будет сравниваться с лазерной конфокальной микроскопией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пищевод Барретта

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пищевод Барретта

Описание

Критерии включения:

Видимый пищевод Барретта
Планируется контрольная эндоскопия
Возможность пройти эндоскопию

Критерий исключения:

Невозможно пройти эндоскопию
Невозможно остановить лекарства, разжижающие кровь

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдение за пищеводом Барретта Пациенты, которым назначено эндоскопическое наблюдение за пищеводом Барретта
Пищевод Барретта после аблации Пациенты, которым назначена контрольная эндоскопия, перенесшие абляционную терапию (ФДТ, РЧ-абляцию) по поводу пищевода Барретта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
обнаружение участков дисплазии Временное ограничение: во время контрольной эндоскопии	Участки остаточной слизистой оболочки будут оцениваться на наличие, отсутствие или подозрительность. Способность как FICE, так и эндоскопии в белом свете находить области будет оцениваться по количеству обнаруженных областей и размеру областей, оцененному во время эндоскопии.	во время контрольной эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества