De rol van de Fujinon Intelligent Chromo Endoscopie (FICE™) in Barrett's slokdarm
13 december 2021 bijgewerkt door: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
De rol van de Fujinon Intelligent Chromo Endoscopie (FICE™) voor de detectie van dysplasie in de slokdarm van Barrett en in de slokdarm van Barrett na ablatie
Het doel van deze studie is om post-ablatie te beoordelen of er gebieden van Barrett's mucosa post-ablatie zijn en om het vermogen van het Fujinon FICE-systeem te beoordelen om dit te detecteren, in vergelijking met endoscopie met wit licht.
Een subgroep zal ook worden vergeleken met laser confocale microscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Barrett's slokdarm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichtbare Barrett-slokdarm
- Gepland voor Surveillance Endoscopie
- In staat om endoscopie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen endoscopie ondergaan
- Bloedverdunnende medicijnen niet kunnen stoppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Surveillance Barrett's slokdarm
Patiënten gepland voor endoscopische surveillance van Barrett's slokdarm
|
|
Barrett's slokdarm na ablatie
Patiënten die zijn ingepland voor surveillance-endoscopie en die ablatieve therapieën (PDT, RF-ablatie) hebben ondergaan voor hun Barrett-slokdarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectie van dysplasiegebieden
Tijdsspanne: tijdens surveillance-endoscopie
|
Gebieden met achtergebleven slijmvlies worden gescoord op aanwezig, afwezig of verdacht.
Het vermogen van zowel FICE- als witlicht-endoscopie om gebieden te vinden, wordt beoordeeld op basis van het aantal gevonden gebieden en de geschatte grootte van de gebieden op het moment van endoscopie
|
tijdens surveillance-endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-006981
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .