- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01084629
Rollen av Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) i Barretts matstrupe
13 december 2021 uppdaterad av: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Rollen av Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) för detektion av dysplasi i Barretts matstrupe och i postablation Barretts matstrupe
Syftet med denna studie att bedöma efter ablation, om det finns områden av Barretts slemhinna efter ablation och att bedöma förmågan hos Fujinon FICE-systemet att upptäcka detta, jämfört med vitljusendoskopi.
En undergrupp kommer också att jämföras med laserkonfokalmikroskopi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barretts matstrupe
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Synlig Barretts matstrupe
- Schemalagd för övervakningsendoskopi
- Kan genomgå endoskopi
Exklusions kriterier:
- Kan inte genomgå endoskopi
- Kan inte stoppa blodförtunnande mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Övervakning Barretts matstrupe
Patienter schemalagda för endoskopisk övervakning av Barretts matstrupe
|
|
Barretts matstrupe efter ablation
Patienter schemalagda för övervakningsendoskopi som har genomgått ablativa terapier (PDT, RF-ablation) för sin Barretts matstrupe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäckt av dysplasiska områden
Tidsram: under övervakningsendoskopi
|
Områden med kvarvarande slemhinna kommer att bedömas för att vara närvarande, frånvarande eller misstänkta.
Förmågan hos både FICE och vitljusendoskopi att hitta områden kommer att graderas på antalet hittade områden och storleken på områdena som uppskattas vid tidpunkten för endoskopin
|
under övervakningsendoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
4 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-006981
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .