Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) i Barretts esophagus

13. desember 2021 oppdatert av: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Rollen til Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) for påvisning av dysplasi i Barretts esophagus og i Post Ablation Barretts esophagus

Formålet med denne studien er å vurdere etter ablasjon, om det er områder av Barretts slimhinne etter ablasjon og å vurdere evnen til Fujinon FICE-systemet til å oppdage dette, sammenlignet med hvitt lys endoskopi. En undergruppe vil også bli sammenlignet med laser konfokal mikroskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Barretts spiserør

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barretts spiserør

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Synlig Barretts spiserør
Planlagt for overvåkingsendoskopi
Kan gjennomgå endoskopi

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gjennomgå endoskopi
Kan ikke stoppe blodfortynnende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvåking Barretts spiserør Pasienter som er planlagt for endoskopisk overvåking av Barretts øsofagus
Barretts spiserør etter ablasjon Pasienter som er planlagt for overvåkingsendoskopi som har gjennomgått ablative terapier (PDT, RF-ablasjon) for deres Barretts øsofagus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
påvisning av dysplasiske områder Tidsramme: under overvåkingsendoskopi	Områder med gjenværende slimhinne vil bli skåret for å være tilstede, fraværende eller mistenkelige. Evnen til både FICE- og hvitlysendoskopi til å finne områder vil bli gradert på antall områder funnet, og størrelsen på områdene beregnet på tidspunktet for endoskopi	under overvåkingsendoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Mayo Clinic Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene